Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynoterapii sterowanej SVV na utratę krwi i wyniki pooperacyjne

28 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Wpływ terapii płynowej sterowanej zmiennością objętości wyrzutowej na utratę krwi i wyniki pooperacyjne w radykalnej cystektomii

Celem tego badania jest zbadanie wpływu płynoterapii sterowanej zmiennością objętości wyrzutowej (SVV) na utratę krwi i wyniki pooperacyjne w radykalnej cystektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu płynoterapii sterowanej zmiennością objętości wyrzutowej (SVV) na utratę krwi i wyniki pooperacyjne w radykalnej cystektomii. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia płynowego w celu utrzymania SVV <10% (grupa A) lub do leczenia płynowego podczas radykalnej cystektomii w celu utrzymania SVV 10-20% (grupa B). Porównano śródoperacyjną utratę krwi i parametry hemodynamiczne, okołooperacyjne dane laboratoryjne i powikłania pooperacyjne między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego, którzy otrzymali radykalną cystektomię
  • Pacjenci z klasyfikacją skali stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1, 2
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na podstawie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z arytmią w wywiadzie, pacjenci z niewydolnością serca
  • Pacjenci z niewydolnością nerek w wywiadzie
  • Pacjenci po operacjach jamy brzusznej w wywiadzie
  • Pacjenci, którzy otrzymali operację w nagłych wypadkach
  • Pacjenci, którzy nie zgadzają się z badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (grupa SVV <10%)
  • infuzję krystaloidu (roztwór Hartmanna) 6-10 ml/kg/godz. w sposób ciągły podczas operacji
  • podać koloid (Volulyte) 200 ml jeśli SVV ≥ 10% podczas zabiegu

Interwencje: krystaloid (roztwór Hartmanna), koloid (Volulyte)
Inny: krystaloid
Grupa A (SVV
Inne nazwy:
  • Rozwiązanie Hartmanna
Inny: koloid
Grupa A (SVV 20%
Inne nazwy:
  • woluta
Eksperymentalny: Grupa B (grupa SVV 10-20%)
  • wlew krystaloidu (roztwór Hartmanna) 2-4 ml/kg/h do cystektomii, 6-10 ml/kg/h po cystektomii
  • podać koloid (Volulyte) 200 ml, jeśli SVV > 20%
  • podać mannitol 0,5 g/kg lub lasix 5 mg, jeśli SVV < 10%

Interwencje: krystaloid (roztwór Hartmanna), koloid (Volulyte), mannitol, lasix
Inny: krystaloid
Grupa A (SVV
Inne nazwy:
  • Rozwiązanie Hartmanna
Inny: koloid
Grupa A (SVV 20%
Inne nazwy:
  • woluta
Inny: mannitol
Grupa B (SVV 10-20%): podawać mannitol w dawce 0,5 g/kg, jeśli SVV < 10%
Inny: lasix
Grupa B (SVV 10-20%): wlew lasix 5 mg, jeśli SVV < 10%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne (powikłania sercowo-naczyniowe, powikłania żołądkowo-jelitowe, powikłania płucne, powikłania nerkowe, infekcja, zgon)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Powikłania pooperacyjne obejmują powikłania sercowo-naczyniowe, powikłania żołądkowo-jelitowe, powikłania płucne, powikłania nerkowe, infekcję, śmierć
W ciągu 30 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu/pobyt na OIT
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 30 dni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2014-2192

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na krystaloid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj