SVV 引导液体治疗对失血量和术后结果的影响
2015年12月28日 更新者：Young-Kug Kim、Asan Medical Center
每搏量变化引导液体疗法对根治性膀胱切除术失血量和术后结局的影响
本研究的目的是探讨每搏输出量变异 (SVV) 指导的液体治疗对根治性膀胱切除术失血量和术后结果的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探讨每搏量变异度（SVV）指导的液体疗法对根治性膀胱切除术失血量和术后结局的影响。
患者随机接受液体管理以维持 <10% SVV（A 组），或在根治性膀胱切除术期间接受液体管理以维持 SVV 10-20%（B 组）。
比较两组的术中失血量和血流动力学参数、围手术期实验室数据和术后并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受根治性膀胱切除术的膀胱癌患者
- 美国麻醉师协会身体状况量表分级 1、2 的患者
- 同意书面知情同意书的患者
排除标准：
- 有心律失常病史的患者、心力衰竭患者
- 有肾功能衰竭病史的患者
- 有腹部手术史的患者
- 接受紧急手术的患者
- 不同意研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组（SVV <10%组）
干预措施：晶体（哈特曼溶液）、胶体（Volulyte） |
A组（SVV
其他名称：
A组（SVV 20%
其他名称：
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实验性的：B组（SVV 10-20%组）
干预措施：晶体（哈特曼溶液）、胶体（Volulyte）、甘露醇、lasix |
A组（SVV
其他名称：
A组（SVV 20%
其他名称：
B 组（SVV 10-20%）：如果 SVV < 10%，输注甘露醇 0.5 g/kg
B 组（SVV 10-20%）：如果 SVV < 10%，则注入 lasix 5 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中失血
大体时间：操作过程中
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操作过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症（心血管并发症、胃肠道并发症、肺部并发症、肾脏并发症、感染、死亡）
大体时间：手术后30天内
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术后并发症包括心血管并发症、胃肠道并发症、肺部并发症、肾脏并发症、感染、死亡
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手术后30天内
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住院时间/ICU 住院时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 30 天
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young-Kug Kim, M.D., Ph.D、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月22日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月28日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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