Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av SVV-veiledet væsketerapi på blodtap og postoperative utfall

28. desember 2015 oppdatert av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effekt av veiledet væsketerapi med slagvolumvariasjon på blodtapet og postoperative utfall ved radikal cystektomi

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av slagvolumvariasjon (SVV) veiledet væsketerapi på blodtapet og postoperative utfall ved radikal cystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av slagvolumvariasjon (SVV) veiledet væsketerapi på blodtapet og postoperative utfall ved radikal cystektomi. Pasientene ble randomisert til væskebehandling for å opprettholde <10 % SVV (gruppe A), eller til å gjennomgå væskebehandling under radikal cystektomi for å opprettholde SVV 10-20 % (gruppe B). Intraoperativt blodtap og hemodynamiske parametere, perioperative laboratoriedata og postoperative komplikasjoner ble sammenlignet mellom to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blærekreftpasienter som fikk radikal cystektomi
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status skala klassifisering 1, 2
  • Pasienter som samtykker i skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med arytmi, hjertesviktpasienter
  • Pasienter med tidligere nyresviktpasienter
  • Pasienter med tidligere abdominal kirurgi
  • Pasienter som fikk akuttoperasjon
  • Pasienter som ikke er enige i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (SVV <10 % gruppe)
  • infunder krystalloid (Hartmanns løsning) 6-10 ml/kg/time kontinuerlig under operasjonen
  • infunder kolloid (Volulyte) 200 ml hvis SVV er ≥ 10 % under operasjonen

Intervensjoner: krystalloid (Hartmanns løsning), kolloid (volulytt)
Annen: krystalloid
Gruppe A (SVV
Andre navn:
  • Hartmanns løsning
Annen: kolloid
Gruppe A (SVV 20 %
Andre navn:
  • volulytt
Eksperimentell: Gruppe B (SVV 10-20 % gruppe)
  • infunder krystalloid (Hartmanns løsning) 2-4 ml/kg/time til cystektomi, 6-10 ml/kg/time etter cystektomi
  • infunder kolloid (volulytt) 200 ml hvis SVV er > 20 %
  • infunder mannitol 0,5 g/kg eller lasix 5 mg hvis SVV < 10 %

Intervensjoner: krystalloid (Hartmanns løsning), kolloid (Volulyte), mannitol, lasix
Annen: krystalloid
Gruppe A (SVV
Andre navn:
  • Hartmanns løsning
Annen: kolloid
Gruppe A (SVV 20 %
Andre navn:
  • volulytt
Annen: mannitol
Gruppe B (SVV 10-20 %): infuser mannitol 0,5 g/kg hvis SVV er < 10 %
Annen: lasix
Gruppe B (SVV 10-20 %): infunder lasix 5 mg hvis SVV er < 10 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: Under drift
Under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner (kardiovaskulære komplikasjoner, gastrointestinale komplikasjoner, lungekomplikasjoner, nyrekomplikasjoner, infeksjon, død)
Tidsramme: I løpet av 30 dager etter operasjon
Postoperative komplikasjoner inkluderer kardiovaskulære komplikasjoner, gastrointestinale komplikasjoner, lungekomplikasjoner, nyrekomplikasjoner, infeksjon, død
I løpet av 30 dager etter operasjon
Lengde på sykehusopphold/ICU-opphold
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 30 dager
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2014-2192

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere