Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SVV-ohjatun nestehoidon vaikutus verenhukkaan ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin

maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun ohjatun nestehoidon vaikutus verenhukkaan ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin radikaalissa kystectomiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun (SVV) ohjatun nestehoidon vaikutusta verenhukkaan ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin radikaalissa kystectomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun (SVV) ohjatun nestehoidon vaikutusta verenhukkaan ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin radikaalissa kystectomiassa. Potilaat satunnaistettiin nesteenhallintaan säilyttääkseen <10 % SVV:n (ryhmä A) tai läpikäymään nesteenhallinnan radikaalin kystectomian aikana SVV:n ylläpitämiseksi 10-20 %:ssa (ryhmä B). Leikkauksensisäistä verenhukkaa ja hemodynaamisia parametreja, perioperatiivisia laboratoriotietoja ja postoperatiivisia komplikaatioita verrattiin kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsarakon syöpäpotilaat, joille tehtiin radikaali kystectomia
  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -asteikkoluokitus 1, 2
  • Potilaat, jotka hyväksyvät kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut rytmihäiriöitä, sydämen vajaatoimintapotilaat
  • Potilaat, joilla on ollut munuaisten vajaatoimintaa
  • Potilaat, joilla on ollut vatsan alueen leikkausta
  • Potilaat, jotka saivat hätäleikkauksen
  • Potilaat, jotka eivät suostu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (SVV <10 % ryhmä)
  • infusoi kristalloidia (Hartmannin liuos) 6-10 ml/kg/h jatkuvasti leikkauksen aikana
  • infusoi kolloidi (Volulyte) 200 ml, jos SVV on ≥ 10 % leikkauksen aikana

Interventiot: kristalloidi (Hartmannin liuos), kolloidi (Volulyte)
Muut: kristalloidi
Ryhmä A (SVV
Muut nimet:
  • Hartmannin ratkaisu
Muut: kolloidi
Ryhmä A (SVV 20 %
Muut nimet:
  • volulyte
Kokeellinen: Ryhmä B (SVV 10-20 % ryhmä)
  • infusoi kristalloidia (Hartmannin liuos) 2-4 ml/kg/h kystectomiaan asti, 6-10 ml/kg/h kystectomian jälkeen
  • infusoi kolloidi (Volulyte) 200 ml, jos SVV on > 20 %
  • infusoi mannitolia 0,5 g/kg tai lasixia 5 mg, jos SVV < 10 %

Interventiot: kristalloidi (Hartmannin liuos), kolloidi (Volulyte), mannitoli, lasix
Muut: kristalloidi
Ryhmä A (SVV
Muut nimet:
  • Hartmannin ratkaisu
Muut: kolloidi
Ryhmä A (SVV 20 %
Muut nimet:
  • volulyte
Muut: mannitoli
Ryhmä B (SVV 10-20 %): infusoi mannitolia 0,5 g/kg, jos SVV on < 10 %
Muut: lasix
Ryhmä B (SVV 10-20 %): anna lasixia 5 mg, jos SVV on < 10 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Operaation aikana
Operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot (sydän- ja verisuonikomplikaatiot, maha-suolikanavan komplikaatiot, keuhkokomplikaatiot, munuaiskomplikaatiot, infektio, kuolema)
Aikaikkuna: 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat sydän- ja verisuonikomplikaatiot, maha-suolikanavan komplikaatiot, keuhkokomplikaatiot, munuaiskomplikaatiot, infektio, kuolema
30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Sairaala-/ tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 päivää
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2014-2192

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset kristalloidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa