Efecto de la fluidoterapia guiada por SVV sobre la pérdida de sangre y los resultados posoperatorios
28 de diciembre de 2015 actualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Efecto de la fluidoterapia guiada por la variación del volumen sistólico sobre la pérdida de sangre y los resultados posoperatorios en la cistectomía radical
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la fluidoterapia guiada por la variación del volumen sistólico (SVV) sobre la pérdida de sangre y los resultados posoperatorios en la cistectomía radical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la fluidoterapia guiada por la variación del volumen sistólico (SVV) sobre la pérdida de sangre y los resultados postoperatorios en la cistectomía radical.
Los pacientes fueron aleatorizados a administración de fluidos para mantener <10 % de SVV (grupo A), o para someterse a administración de fluidos durante la cistectomía radical para mantener una SVV de 10 a 20 % (grupo B).
La pérdida de sangre intraoperatoria y los parámetros hemodinámicos, los datos de laboratorio perioperatorios y las complicaciones posoperatorias se compararon entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de vejiga que recibieron cistectomía radical
- Pacientes con escala de estado físico de la American Society of Anesthesiologists clasificación 1, 2
- Pacientes que están de acuerdo con el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de arritmia, pacientes con insuficiencia cardiaca
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia renal Pacientes
- Pacientes con antecedentes de cirugía abdominal
- Pacientes que recibieron operación de emergencia
- Pacientes que no están de acuerdo con el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A (SVV <10% grupo)
Intervenciones: cristaloide (solución de Hartmann), coloide (Volulyte) |
Grupo A (SVV
Otros nombres:
Grupo A (SVV 20%
Otros nombres:
|
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Experimental: Grupo B (SVV 10-20% grupo)
Intervenciones: cristaloide (solución de Hartmann), coloide (Volulyte), manitol, lasix |
Grupo A (SVV
Otros nombres:
Grupo A (SVV 20%
Otros nombres:
Grupo B (SVV 10-20%): infundir manitol 0,5 g/kg si SVV es < 10%
Grupo B (SVV 10-20%): infundir lasix 5 mg si SVV es < 10%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Durante la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias (complicaciones cardiovasculares, complicaciones gastrointestinales, complicaciones pulmonares, complicaciones renales, infección, muerte)
Periodo de tiempo: Durante 30 días después de la operación
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Las complicaciones postoperatorias incluyen complicaciones cardiovasculares, complicaciones gastrointestinales, complicaciones pulmonares, complicaciones renales, infección, muerte
|
Durante 30 días después de la operación
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Duración de la estancia en el hospital/estancia en la UCI
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 30 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2014-2192
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