Влияние инфузионной терапии под контролем SVV на кровопотерю и послеоперационные исходы
28 декабря 2015 г. обновлено: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Влияние инфузионной терапии, управляемой изменением ударного объема, на кровопотерю и послеоперационные исходы при радикальной цистэктомии
Целью данного исследования является изучение влияния инфузионной терапии с вариациями ударного объема (SVV) на кровопотерю и послеоперационные результаты при радикальной цистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния жидкостной терапии под контролем вариации ударного объема (SVV) на кровопотерю и послеоперационные результаты при радикальной цистэктомии.
Пациенты были рандомизированы для инфузионной терапии для поддержания УВО <10% (группа А) или для проведения инфузионной терапии во время радикальной цистэктомии для поддержания УОК 10-20% (группа В).
Интраоперационная кровопотеря и параметры гемодинамики, периоперационные лабораторные данные и послеоперационные осложнения сравнивались между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком мочевого пузыря, перенесшие радикальную цистэктомию
- Пациенты с классификацией шкалы физического состояния Американского общества анестезиологов 1, 2
- Пациенты, которые согласны с письменным информированным согласием
Критерий исключения:
- Пациенты с аритмией в анамнезе, пациенты с сердечной недостаточностью
- Пациенты с почечной недостаточностью в анамнезе
- Пациенты с историей абдоминальной хирургии
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию
- Пациенты, не согласные с исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (УСВ <10% группы)
Вмешательства: кристаллоидные (раствор Гартмана), коллоидные (Volulyte) |
Группа А (СВВ
Другие имена:
Группа А (СВВ 20%
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б (группа СВВ 10-20%)
Вмешательства: кристаллоиды (раствор Гартмана), коллоиды (Volulyte), маннитол, лазикс. |
Группа А (СВВ
Другие имена:
Группа А (СВВ 20%
Другие имена:
Группа В (УВО 10-20%): инфузия маннита 0,5 г/кг, если УВО < 10%.
Группа B (УВО 10-20%): инфузия лазикса 5 мг, если УВО < 10%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения (сердечно-сосудистые осложнения, желудочно-кишечные осложнения, легочные осложнения, почечные осложнения, инфекция, смерть)
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Послеоперационные осложнения включают сердечно-сосудистые осложнения, желудочно-кишечные осложнения, легочные осложнения, почечные осложнения, инфекции, смерть.
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице / пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 30 дней.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2014-2192
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .