Effect van SVV-geleide vloeistoftherapie op bloedverlies en postoperatieve resultaten
28 december 2015 bijgewerkt door: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Effect van geleide vloeistoftherapie door variatie van het slagvolume op het bloedverlies en de postoperatieve resultaten bij radicale cystectomie
Het doel van deze studie is om het effect van doorslagvolumevariatie (SVV) geleide vloeistoftherapie op het bloedverlies en de postoperatieve uitkomsten bij radicale cystectomie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van doorslagvolumevariatie (SVV) geleide vloeistoftherapie op het bloedverlies en de postoperatieve uitkomsten bij radicale cystectomie te onderzoeken.
Patiënten werden gerandomiseerd naar vloeistofbehandeling om <10% SVV te behouden (groep A), of om vloeistofbehandeling te ondergaan tijdens radicale cystectomie om SVV 10-20% te behouden (groep B).
Intraoperatief bloedverlies en hemodynamische parameters, perioperatieve laboratoriumgegevens en postoperatieve complicaties werden vergeleken tussen twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blaaskankerpatiënten die radicale cystectomie hebben ondergaan
- Patiënten met American Society of Anesthesiologists fysieke statusschaalclassificatie 1, 2
- Patiënten die akkoord gaan met schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van aritmie, patiënten met hartfalen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van patiënten met nierfalen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van abdominale chirurgie
- Patiënten die een spoedoperatie hebben ondergaan
- Patiënten die het niet eens zijn met onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (SVV <10% groep)
Interventies: kristalloïde (oplossing van Hartmann), colloïde (Volulyte) |
Groep A (SVV
Andere namen:
Groep A (SVV 20%
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B (SVV 10-20% groep)
Interventies: kristalloïde (oplossing van Hartmann), colloïde (Volulyte), mannitol, lasix |
Groep A (SVV
Andere namen:
Groep A (SVV 20%
Andere namen:
Groep B (SVV 10-20%): infuus mannitol 0,5 g/kg als SVV < 10% is
Groep B (SVV 10-20%): lasix 5 mg toedienen als SVV < 10% is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Tijdens bedrijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties (cardiovasculaire complicaties, gastro-intestinale complicaties, pulmonale complicaties, niercomplicaties, infectie, overlijden)
Tijdsspanne: Gedurende 30 dagen na de operatie
|
Postoperatieve complicaties omvatten cardiovasculaire complicaties, gastro-intestinale complicaties, longcomplicaties, niercomplicaties, infectie, overlijden
|
Gedurende 30 dagen na de operatie
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf/IC-verblijf
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 30 dagen
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S2014-2192
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .