이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SVV 유도 수액 요법이 실혈 및 수술 후 결과에 미치는 영향

2015년 12월 28일 업데이트: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

근치방광절제술에서 뇌졸중 용적 변화 유도 수액 요법이 실혈 및 수술 후 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 근치방광절제술에서 뇌졸중 용적 변화(SVV) 유도 수액 요법이 실혈 및 수술 후 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 근치방광절제술에서 뇌졸중 용적 변화(SVV)유도 수액요법이 출혈량과 수술 후 결과에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 환자들은 10% 미만의 SVV를 유지하기 위해 수액 관리(그룹 A) 또는 SVV 10-20%를 유지하기 위해 근치 방광 절제술 동안 수액 관리를 받도록 무작위 배정되었습니다(그룹 B). 수술 중 실혈 및 혈역학적 매개변수, 수술 전후 실험실 데이터 및 수술 후 합병증을 두 그룹 간에 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근치방광절제술을 받은 방광암 환자
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 척도 분류 1, 2 환자
  • 서면 동의서에 동의하는 환자

제외 기준:

  • 부정맥 병력이 있는 환자, 심부전 환자
  • 신부전 환자의 병력이 있는 환자
  • 복부 수술 병력이 있는 환자
  • 응급 수술을 받은 환자
  • 연구에 동의하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A(SVV <10% 그룹)
  • 수술 중 크리스탈로이드(Hartmann 용액) 6-10 ml/kg/hr를 지속적으로 주입합니다.
  • 수술 중 SVV가 ≥ 10%인 경우 콜로이드(Volulyte) 200ml 주입

중재: 결정체(Hartmann 용액), 콜로이드(Volulyte)
다른: 정질
A조(SVV
다른 이름들:
  • 하트만의 솔루션
다른: 콜로이드
그룹 A(SVV 20%
다른 이름들:
  • 볼류라이트
실험적: 그룹 B (SVV 10-20% 그룹)
  • 결정체(Hartmann 용액) 주입 방광 절제술까지 2-4 ml/kg/hr, 방광 절제 후 6-10 ml/kg/hr
  • SVV가 > 20%인 경우 콜로이드(Volulyte) 200ml 주입
  • SVV < 10%인 경우 만니톨 0.5g/kg 또는 라식스 5mg 주입

개입: 결정체(Hartmann 용액), 콜로이드(Volulyte), 만니톨, 라식스
다른: 정질
A조(SVV
다른 이름들:
  • 하트만의 솔루션
다른: 콜로이드
그룹 A(SVV 20%
다른 이름들:
  • 볼류라이트
다른: 만니톨
그룹 B(SVV 10-20%): SVV가 < 10%인 경우 만니톨 0.5g/kg 주입
다른: 라식스
그룹 B(SVV 10-20%): SVV가 < 10%인 경우 라식스 5mg 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 실혈
기간: 작동 중
작동 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술후 합병증(심혈관합병증, 위장관합병증, 폐합병증, 신장합병증, 감염, 사망)
기간: 수술 후 30일 동안
수술 후 합병증으로는 심혈관계 합병증, 위장관 합병증, 폐합병증, 신장 합병증, 감염, 사망 등이 있다.
수술 후 30일 동안
입원 기간/ICU 입원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 30일
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S2014-2192

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방광암에 대한 임상 시험

정질에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Vietnam

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다