Az SVV irányított folyadékterápia hatása a vérveszteségre és a posztoperatív eredményekre
2015. december 28. frissítette: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Az agyvérzés térfogatának változásával irányított folyadékterápia hatása a vérveszteségre és a radikális cisztektómia posztoperatív eredményeire
A tanulmány célja a stroke volumen variáció (SVV) által irányított folyadékterápia hatásának vizsgálata a radikális cisztektómia vérveszteségére és műtét utáni kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a stroke volumen variáció (SVV) által irányított folyadékterápia hatásának vizsgálata a radikális cisztektómia vérveszteségére és műtét utáni kimenetelére.
A betegeket véletlenszerűen besorolták a folyadékkezelésbe, hogy fenntartsák az SVV-t <10%-ban (A csoport), vagy folyadékkezelésen menjenek keresztül a radikális cisztektómia során az SVV 10-20%-os megőrzése érdekében (B csoport).
Az intraoperatív vérveszteség és hemodinamikai paraméterek, a perioperatív laboratóriumi adatok és a posztoperatív szövődmények összehasonlítása két csoport között történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hólyagrákos betegek, akik radikális cisztektómiát kaptak
- Betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota skála besorolása 1, 2
- Azok a betegek, akik egyetértenek az írásos beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében szívritmuszavar szerepel, szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek anamnézisében
- Hasi műtéten átesett betegek
- Sürgősségi műtéten átesett betegek
- Azok a betegek, akik nem értenek egyet a vizsgálattal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport (SVV <10% csoport)
Beavatkozások: krisztalloid (Hartmann-oldat), kolloid (Volulyte) |
A csoport (SVV
Más nevek:
A csoport (SVV 20%
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport (SVV 10-20%-os csoport)
Beavatkozások: krisztalloid (Hartmann-oldat), kolloid (Volulyte), mannit, lasix |
A csoport (SVV
Más nevek:
A csoport (SVV 20%
Más nevek:
B csoport (SVV 10-20%): mannit infúziója 0,5 g/kg, ha az SVV < 10%
B csoport (SVV 10-20%): 5 mg lasix infúziót adjon, ha az SVV < 10%
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: Operáció közben
|
Operáció közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények (szív- és érrendszeri szövődmények, gyomor-bélrendszeri szövődmények, tüdőszövődmények, veseszövődmények, fertőzés, halál)
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
|
A posztoperatív szövődmények közé tartoznak a szív- és érrendszeri szövődmények, a gyomor-bélrendszeri szövődmények, a tüdőszövődmények, a veseszövődmények, a fertőzés, a halál
|
A műtétet követő 30 napon belül
|
|
A kórházi tartózkodás / intenzív osztályon tartózkodás időtartama
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 30 napig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 30 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S2014-2192
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .