Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av SVV-guidad vätsketerapi på blodförlust och postoperativa resultat

28 december 2015 uppdaterad av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effekt av slagvolymvariation guidad vätsketerapi på blodförlust och postoperativa resultat vid radikal cystektomi

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av strokevolymvariation (SVV) guidad vätsketerapi på blodförlusten och postoperativa utfall vid radikal cystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av strokevolymvariation (SVV) guidad vätsketerapi på blodförlust och postoperativa utfall vid radikal cystektomi. Patienterna randomiserades till vätskebehandling för att bibehålla <10 % SVV (grupp A) eller för att genomgå vätskebehandling under radikal cystektomi för att bibehålla SVV 10-20 % (grupp B). Intraoperativ blodförlust och hemodynamiska parametrar, perioperativa laboratoriedata och postoperativa komplikationer jämfördes mellan två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Blåscancerpatienter som fått radikal cystektomi
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk statusskala klassificering 1, 2
  • Patienter som samtycker till skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med arytmi i anamnesen, patienter med hjärtsvikt
  • Patienter med anamnes på patienter med njursvikt
  • Patienter med historia av bukkirurgi
  • Patienter som fick akut operation
  • Patienter som inte håller med om studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (SVV <10 % grupp)
  • infundera kristalloid (Hartmanns lösning) 6-10 ml/kg/timme kontinuerligt under operationen
  • infundera kolloid (Volulyte) 200 ml om SVV är ≥ 10 % under operationen

Interventioner: kristalloid (Hartmanns lösning), kolloid (Volulyte)
Övrig: kristalloid
Grupp A (SVV
Andra namn:
  • Hartmanns lösning
Övrig: kolloid
Grupp A (SVV 20 %
Andra namn:
  • volulyte
Experimentell: Grupp B (SVV 10-20 % grupp)
  • infundera kristalloid (Hartmanns lösning) 2-4 ml/kg/timme fram till cystektomi, 6-10 ml/kg/timme efter cystektomi
  • infundera kolloid (Volulyte) 200 ml om SVV är > 20 %
  • infundera mannitol 0,5 g/kg eller lasix 5 mg om SVV < 10 %

Interventioner: kristalloid (Hartmanns lösning), kolloid (Volulyte), mannitol, lasix
Övrig: kristalloid
Grupp A (SVV
Andra namn:
  • Hartmanns lösning
Övrig: kolloid
Grupp A (SVV 20 %
Andra namn:
  • volulyte
Övrig: mannitol
Grupp B (SVV 10-20%): infundera mannitol 0,5 g/kg om SVV är < 10%
Övrig: lasix
Grupp B (SVV 10-20%): infundera lasix 5 mg om SVV är < 10%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: Under operationen
Under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer (kardiovaskulära komplikationer, gastrointestinala komplikationer, lungkomplikationer, njurkomplikationer, infektion, död)
Tidsram: Under 30 dagar efter operationen
Postoperativa komplikationer inkluderar kardiovaskulära komplikationer, gastrointestinala komplikationer, lungkomplikationer, njurkomplikationer, infektion, dödsfall
Under 30 dagar efter operationen
Längd på sjukhusvistelse/ICU-vistelse
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2014-2192

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera