Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af SVV-guidet væsketerapi på blodtab og postoperative resultater

28. december 2015 opdateret af: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effekt af slagtilfældevolumenvariation guidet væsketerapi på blodtab og postoperative resultater ved radikal cystektomi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​slagvolumenvariation (SVV) guidet væsketerapi på blodtab og postoperative resultater ved radikal cystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​slagvolumenvariation (SVV) guidet væsketerapi på blodtab og postoperative resultater ved radikal cystektomi. Patienterne blev randomiseret til væskebehandling for at opretholde <10 % SVV (gruppe A) eller til at gennemgå væskebehandling under radikal cystektomi for at opretholde SVV 10-20 % (gruppe B). Intraoperativt blodtab og hæmodynamiske parametre, perioperative laboratoriedata og postoperative komplikationer blev sammenlignet mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blærekræftpatienter, der fik radikal cystektomi
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status skala klassifikation 1, 2
  • Patienter, der er indforstået med skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med arytmi i anamnesen, patienter med hjertesvigt
  • Patienter med tidligere patienter med nyresvigt
  • Patienter med anamnese med abdominal kirurgi
  • Patienter, der fik akut operation
  • Patienter, der ikke er enige i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (SVV <10 % gruppe)
  • infunder krystalloid (Hartmanns opløsning) 6-10 ml/kg/time kontinuerligt under operationen
  • infunder kolloid (Volulyte) 200 ml, hvis SVV er ≥ 10 % under operationen

Interventioner: krystalloid (Hartmanns opløsning), kolloid (volulyt)
Andet: krystalloid
Gruppe A (SVV
Andre navne:
  • Hartmanns løsning
Andet: kolloid
Gruppe A (SVV 20 %
Andre navne:
  • volulyt
Eksperimentel: Gruppe B (SVV 10-20 % gruppe)
  • infunder krystalloid (Hartmanns opløsning) 2-4 ml/kg/time indtil cystektomi, 6-10 ml/kg/time efter cystektomi
  • infunder kolloid (Volulyte) 200 ml, hvis SVV er > 20 %
  • infunder mannitol 0,5 g/kg eller lasix 5 mg, hvis SVV < 10 %

Interventioner: krystalloid (Hartmanns opløsning), kolloid (Volulyte), mannitol, lasix
Andet: krystalloid
Gruppe A (SVV
Andre navne:
  • Hartmanns løsning
Andet: kolloid
Gruppe A (SVV 20 %
Andre navne:
  • volulyt
Andet: mannitol
Gruppe B (SVV 10-20%): infunder mannitol 0,5 g/kg, hvis SVV er < 10%
Andet: lasix
Gruppe B (SVV 10-20%): infunder lasix 5 mg, hvis SVV er < 10%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Under drift
Under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer (kardiovaskulære komplikationer, gastrointestinale komplikationer, pulmonale komplikationer, nyrekomplikationer, infektion, død)
Tidsramme: I løbet af 30 dage efter operationen
Postoperative komplikationer omfatter kardiovaskulære komplikationer, gastrointestinale komplikationer, pulmonale komplikationer, nyrekomplikationer, infektion, død
I løbet af 30 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold/ICU-ophold
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 30 dage
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2014-2192

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med krystalloid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner