慢性疲労症候群におけるクレアチン補給 (CREFAS)
2025年5月22日 更新者:Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD、Center for Health Sciences, Serbia
慢性疲労症候群の成人における中期クレアチン補給の効果
この研究では、明確に定義された成人 CFS 集団における臨床転帰を改善するためのクレアチンの中期補給の有効性を評価します。
参加者の半分はクレアチンを受け取り、残りの半分はプラセボを受け取ります.
調査の概要
詳細な説明
慢性疲労症候群 (CFS) は、原因不明の重度の疲労を特徴とする衰弱性の複雑な状態であり、永続的であり、人の機能的能力を制限し、さまざまな程度の障害を引き起こします。 細胞代謝によるエネルギー供給が不十分または損なわれていることが、CFS の病原性開始および維持に寄与している可能性があるようです。
CFS の管理にはさまざまな食事介入が使用されてきましたが、有効性に関して全体的に肯定的な結果を示した治療法はありません。 以前の研究では、必須脂肪酸、ビタミン、ミネラル、および/または酵素の効果が評価されており、CFS 関連の症状の治療における広域栄養補助食品の使用を支持しない結果が得られています。 CFS 患者は高エネルギー化合物のレベルが低いという事実を考慮すると (例: ホスホクレアチン、アデノシン三リン酸)、CFSの効果的な食事療法は、細胞の生体エネルギーを促進する化合物を提供することに焦点を当てるべきです. 他の候補物質に加えて、クレアチン (Cr) は人体に自然に存在するため、特に興味深い可能性があります。
CFS の治療に対する Cr の有効性を調べるプラセボ対照無作為化二重盲検クロスオーバー臨床試験は、統合報告試験基準 (CONSORT) ガイドラインに従って組織されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- CFSのCDC基準を満たしている
除外基準:
- 精神医学的合併症
- -研究開始前の4週間以内の栄養補助食品の使用
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:実験的
クレアチン補給
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クレアチン補給
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プラセボコンパレーター:コントロール
プラセボ補充
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プラセボ補充
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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多次元疲労インベントリ (MFI) スコア
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sergej M Ostojic, MD, PhD、Center for Health, Exercise and Sport Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vermeulen RC, Kurk RM, Visser FC, Sluiter W, Scholte HR. Patients with chronic fatigue syndrome performed worse than controls in a controlled repeated exercise study despite a normal oxidative phosphorylation capacity. J Transl Med. 2010 Oct 11;8:93. doi: 10.1186/1479-5876-8-93.
- Hollingsworth KG, Jones DE, Taylor R, Blamire AM, Newton JL. Impaired cardiovascular response to standing in chronic fatigue syndrome. Eur J Clin Invest. 2010 Jul;40(7):608-15. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02310.x. Epub 2010 May 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月25日
最初の投稿 (推定)
2015年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
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