- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02374112
만성 피로 증후군에서의 크레아틴 보충 (CREFAS)
만성피로증후군 성인에서 중기 크레아틴 보충의 효과
연구 개요
상세 설명
만성 피로 증후군(CFS)은 원인 불명의 심한 피로를 특징으로 하는 쇠약하고 복잡한 상태로, 영구적이며 개인의 기능적 능력을 제한하여 다양한 정도의 장애를 유발합니다. 세포 대사를 통한 부적절하거나 손상된 에너지 공급이 CFS의 병원성 개시 및 유지에 기여할 수 있는 것으로 보입니다.
CFS 관리에 다양한 식이 중재가 사용되었지만 효과 측면에서 전반적으로 긍정적인 결과를 보인 치료 방식은 없었습니다. 이전 연구에서는 필수 지방산, 비타민, 미네랄 및/또는 효소의 효과를 평가했으며, CFS 관련 증상을 치료하는 데 광범위한 영양 보충제를 사용하는 것을 지지하지 않는다는 결과가 나왔습니다. CFS 환자가 낮은 수준의 고에너지 화합물(예: 포스포크레아틴, 아데노신 삼인산), CFS의 효과적인 식이 치료는 세포 생물 에너지학을 촉진하는 화합물을 제공하는 데 초점을 맞춰야 합니다. 다른 후보 물질 외에도 크레아틴(Cr)은 인체에서 자연적으로 발생하기 때문에 특히 관심을 가질 수 있습니다.
CFS 치료에 대한 Cr의 효과를 조사하는 위약 대조, 무작위, 이중 맹검, 교차 임상 시험은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침에 따라 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CFS에 대한 CDC 기준 충족
제외 기준:
- 정신과적 동반이환
- 연구가 시작되기 전 4주 이내에 건강 보조 식품 사용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
크레아틴 보충
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크레아틴 보충
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위약 비교기: 제어
위약 보충
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위약 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MFI(다차원 피로도) 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vermeulen RC, Kurk RM, Visser FC, Sluiter W, Scholte HR. Patients with chronic fatigue syndrome performed worse than controls in a controlled repeated exercise study despite a normal oxidative phosphorylation capacity. J Transl Med. 2010 Oct 11;8:93. doi: 10.1186/1479-5876-8-93.
- Hollingsworth KG, Jones DE, Taylor R, Blamire AM, Newton JL. Impaired cardiovascular response to standing in chronic fatigue syndrome. Eur J Clin Invest. 2010 Jul;40(7):608-15. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02310.x. Epub 2010 May 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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