Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatinesuppletie bij chronisch vermoeidheidssyndroom (CREFAS)

6 februari 2023 bijgewerkt door: Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia

De effecten van creatinesuppletie op middellange termijn bij volwassenen met chronisch vermoeidheidssyndroom

Deze studie evalueert de effectiviteit van suppletie met creatine op middellange termijn om de klinische resultaten te verbeteren bij goed gedefinieerde volwassen CVS-populatie. De helft van de deelnemers krijgt creatine en de andere helft een placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS) is een slopende en complexe aandoening die wordt gekenmerkt door ernstige vermoeidheid van onbekende oorzaak, die permanent is en de functionele capaciteit van de persoon beperkt, waardoor verschillende gradaties van invaliditeit ontstaan. Het lijkt erop dat een ontoereikende of verstoorde energievoorziening door cellulair metabolisme kan bijdragen aan het ontstaan ​​en in stand houden van een ziekteverwekker van CVS.

Een verscheidenheid aan dieetinterventies is gebruikt bij de behandeling van CVS, maar geen enkele therapeutische modaliteit toonde over het algemeen positieve resultaten in termen van effectiviteit. Eerdere studies hebben de effecten van essentiële vetzuren, vitaminen, mineralen en/of enzymen geëvalueerd, met bevindingen die het gebruik van een breedspectrum voedingssupplement bij de behandeling van CVS-gerelateerde symptomen niet ondersteunen. Gezien het feit dat patiënten met CVS lagere niveaus van hoogenergetische verbindingen hebben (bijv. fosfocreatine, adenosinetrifosfaat), zou een effectieve dieetbehandeling van CVS gericht moeten zijn op het verschaffen van stoffen die cellulaire bio-energetica mogelijk maken. Naast andere kandidaat-agentia zou creatine (Cr) van bijzonder belang kunnen zijn, aangezien het van nature in het menselijk lichaam voorkomt.

Placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over klinische studie die de doeltreffendheid van Cr voor de behandeling van CVS onderzoekt, zal georganiseerd worden volgens de richtlijnen van Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • voldeden aan de CDC-criteria voor CVS

Uitsluitingscriteria:

  • psychiatrische comorbiditeit
  • gebruik van voedingssupplement binnen 4 weken voorafgaand aan het begin van de studie
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Suppletie van creatine
Creatine suppletie
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Placebo-suppletie
Placebo-suppletie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI)-score
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren