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Suplementação de Creatina na Síndrome de Fadiga Crônica (CREFAS)

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia

Os efeitos da suplementação de creatina a médio prazo em adultos com síndrome de fadiga crônica

Este estudo avalia a eficácia da suplementação de médio prazo com creatina para melhorar os resultados clínicos na população adulta com SFC bem definida. Metade dos participantes receberá creatina, enquanto a outra metade receberá placebo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A síndrome da fadiga crônica (SFC) é uma condição debilitante e complexa caracterizada por fadiga profunda de causa desconhecida, que é permanente e limita a capacidade funcional da pessoa, produzindo vários graus de incapacidade. Parece que o fornecimento inadequado ou prejudicado de energia através do metabolismo celular pode contribuir para a iniciação patogênica e manutenção da SFC.

Uma variedade de intervenções dietéticas tem sido usada no tratamento da SFC, mas nenhuma modalidade terapêutica demonstrou resultados positivos globais em termos de eficácia. Estudos anteriores avaliaram os efeitos de ácidos graxos essenciais, vitaminas, minerais e/ou enzimas, com achados que não apóiam o uso de um suplemento nutricional de amplo espectro no tratamento dos sintomas relacionados à SFC. Considerando o fato de que os pacientes com SFC têm níveis mais baixos de compostos de alta energia (por exemplo, fosfocreatina, trifosfato de adenosina), o tratamento dietético eficaz da SFC deve ser focado no fornecimento de compostos que facilitem a bioenergética celular. Além de outros agentes candidatos, a creatina (Cr) pode ser de particular interesse, uma vez que ocorre naturalmente no corpo humano.

O ensaio clínico controlado por placebo, randomizado, duplo-cego e cruzado que examina a eficácia da Cr para o tratamento da SFC será organizado de acordo com as diretrizes dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos
  • critérios CDC cumpridos para CFS

Critério de exclusão:

  • comorbidade psiquiátrica
  • uso de suplemento dietético dentro de 4 semanas antes do início do estudo
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental
Suplementação de creatina
Suplementação de creatina
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Suplementação placebo
Suplementação placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação do Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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