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Kreatin-Supplementierung bei Chronic Fatigue Syndrome (CREFAS)

22. Mai 2025 aktualisiert von: Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health Sciences, Serbia

Die Auswirkungen einer mittelfristigen Kreatin-Supplementierung bei Erwachsenen mit chronischem Erschöpfungssyndrom

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer mittelfristigen Nahrungsergänzung mit Kreatin zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse in einer gut definierten erwachsenen CFS-Population. Die Hälfte der Teilnehmer erhält Kreatin, die andere Hälfte ein Placebo.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Chronische Erschöpfungssyndrom (CFS) ist ein schwächender und komplexer Zustand, der durch eine tiefgreifende Erschöpfung unbekannter Ursache gekennzeichnet ist, die dauerhaft ist und die Funktionsfähigkeit der Person einschränkt, was zu verschiedenen Graden von Behinderungen führt. Es scheint, dass eine unzureichende oder beeinträchtigte Energiebereitstellung durch den Zellstoffwechsel zur pathogenen Initiierung und Aufrechterhaltung von CFS beitragen kann.

Bei der Behandlung von CFS wurde eine Vielzahl diätetischer Interventionen eingesetzt, aber keine therapeutische Modalität zeigte insgesamt positive Ergebnisse in Bezug auf die Wirksamkeit. Frühere Studien haben die Wirkungen von essentiellen Fettsäuren, Vitaminen, Mineralstoffen und/oder Enzymen bewertet, mit Ergebnissen, die die Verwendung eines Breitspektrum-Nahrungsergänzungsmittels bei der Behandlung von CFS-bezogenen Symptomen nicht unterstützen. In Anbetracht der Tatsache, dass Patienten mit CFS einen geringeren Gehalt an energiereichen Verbindungen (z. Phosphokreatin, Adenosintriphosphat), sollte sich eine wirksame diätetische Behandlung von CFS auf die Bereitstellung von Verbindungen konzentrieren, die die zelluläre Bioenergetik erleichtern. Neben anderen Wirkstoffkandidaten könnte Kreatin (Cr) von besonderem Interesse sein, da es natürlicherweise im menschlichen Körper vorkommt.

Plazebo-kontrollierte, randomisierte, doppelblinde, klinische Crossover-Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit von Cr bei der Behandlung von CFS werden gemäß den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) organisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • erfüllte die CDC-Kriterien für CFS

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Komorbidität
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Kreatin-Supplementierung
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin
Kreatin-Supplementierung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Placebo-Ergänzung
Sonstiges: Placebo
Placebo-Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)-Score
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Health Sciences, Serbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-2103C

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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