Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kreatin-kiegészítés krónikus fáradtság szindrómában (CREFAS)

2023. február 6. frissítette: Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia

A középtávú kreatin-pótlás hatásai krónikus fáradtság szindrómában szenvedő felnőtteknél

Ez a tanulmány értékeli a középtávú kreatin-kiegészítés hatékonyságát a klinikai eredmények javítása érdekében a jól meghatározott felnőtt CFS-populációban. A résztvevők fele kreatint, míg a másik fele placebót kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A krónikus fáradtság szindróma (CFS) egy legyengítő és összetett állapot, amelyet ismeretlen okból eredő mély fáradtság jellemez, amely tartós és korlátozza a személy funkcionális képességeit, és különböző fokú fogyatékosságot okoz. Úgy tűnik, hogy a sejtmetabolizmuson keresztüli nem megfelelő vagy károsodott energiaellátás hozzájárulhat a CFS patogén beindulásához és fenntartásához.

A CFS kezelésében számos diétás beavatkozást alkalmaztak, de egyetlen terápiás mód sem mutatott általános pozitív eredményt a hatékonyság tekintetében. Korábbi tanulmányok értékelték az esszenciális zsírsavak, vitaminok, ásványi anyagok és/vagy enzimek hatását, olyan eredményekkel, amelyek nem támasztják alá a széles spektrumú táplálék-kiegészítő használatát a CFS-hez kapcsolódó tünetek kezelésében. Figyelembe véve azt a tényt, hogy a CFS-ben szenvedő betegeknél alacsonyabb a magas energiájú vegyületek szintje (pl. foszfokreatin, adenozin-trifoszfát), a CFS hatékony diétás kezelésének olyan vegyületekre kell összpontosítania, amelyek elősegítik a sejt bioenergetikáját. A többi hatóanyag-jelölt mellett a kreatin (Cr) különösen érdekes lehet, mivel természetesen előfordul az emberi szervezetben.

Placebo-kontrollos, randomizált, kettős vak, keresztezett klinikai vizsgálat, amely a Cr hatékonyságát vizsgálja a CFS kezelésében, a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) iránymutatásai szerint kerül megszervezésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • teljesítette a CFS CDC kritériumait

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai komorbiditás
  • étrend-kiegészítő használata a vizsgálat megkezdése előtti 4 héten belül
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti
Kreatin kiegészítés
Kreatin kiegészítés
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Placebo kiegészítés
Placebo kiegészítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Többdimenziós fáradtságleltár (MFI) pontszáma
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel