Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatintilskudd ved kronisk utmattelsessyndrom (CREFAS)

22. mai 2025 oppdatert av: Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health Sciences, Serbia

Effektene av middels langvarig kreatintilskudd hos voksne med kronisk utmattelsessyndrom

Denne studien evaluerer effektiviteten av tilskudd på mellomlang sikt med kreatin for å forbedre kliniske resultater i veldefinerte voksne CFS-populasjoner. Halvparten av deltakerne vil få kreatin mens den andre halvparten vil få placebo.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Kronisk utmattelsessyndrom (CFS) er en svekkende og kompleks tilstand karakterisert ved dyp utmattelse av ukjent årsak, som er permanent og begrenser personens funksjonsevne, og gir ulike grader av funksjonshemming. Det ser ut til at utilstrekkelig eller svekket energitilførsel gjennom cellulær metabolisme kan bidra til patogen initiering og vedlikehold av CFS.

En rekke diettintervensjoner har blitt brukt i behandlingen av CFS, men ingen terapeutisk modalitet viste generelle positive resultater når det gjelder effektivitet. Tidligere studier har evaluert effekten av essensielle fettsyrer, vitaminer, mineraler og/eller enzymer, med funn som ikke støtter bruken av et bredspektret kosttilskudd ved behandling av CFS-relaterte symptomer. Tatt i betraktning det faktum at pasienter med CFS har lavere nivåer av høyenergiforbindelser (f. fosfokreatin, adenosintrifosfat), effektiv diettbehandling av CFS bør fokuseres på å gi forbindelser som letter cellulær bioenergi. Foruten andre kandidatmidler, kan kreatin (Cr) være av spesiell interesse siden det forekommer naturlig i menneskekroppen.

Placebokontrollert, randomisert, dobbeltblindet, cross-over klinisk studie som undersøker effektiviteten av Cr for behandling av CFS vil bli organisert i henhold til retningslinjene for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • oppfylte CDC-kriteriene for CFS

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk komorbiditet
  • bruk av kosttilskudd innen 4 uker før studiestart
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Kreatintilskudd
Kreatintilskudd
Placebo komparator: Styre
Placebotilskudd
Placebotilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) score
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Først lagt ut (Antatt)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere