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Suplementación con creatina en el síndrome de fatiga crónica (CREFAS)

22 de mayo de 2025 actualizado por: Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health Sciences, Serbia

Los efectos de la suplementación con creatina a medio plazo en adultos con síndrome de fatiga crónica

Este estudio evalúa la eficacia de la suplementación a medio plazo con creatina para mejorar los resultados clínicos en una población adulta con SFC bien definida. La mitad de los participantes recibirá creatina mientras que la otra mitad recibirá placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El síndrome de fatiga crónica (SFC) es una condición debilitante y compleja caracterizada por una fatiga profunda de causa desconocida, que es permanente y limita la capacidad funcional de la persona, produciendo diversos grados de discapacidad. Parece que el suministro de energía inadecuado o deteriorado a través del metabolismo celular puede contribuir al inicio y mantenimiento patogénicos del SFC.

Se ha utilizado una variedad de intervenciones dietéticas en el manejo del SFC, pero ninguna modalidad terapéutica demostró resultados positivos generales en términos de efectividad. Estudios previos han evaluado los efectos de los ácidos grasos esenciales, vitaminas, minerales y/o enzimas, con hallazgos que no respaldan el uso de un suplemento nutricional de amplio espectro para tratar los síntomas relacionados con el SFC. Teniendo en cuenta el hecho de que los pacientes con SFC tienen niveles más bajos de compuestos de alta energía (p. fosfocreatina, trifosfato de adenosina), el tratamiento dietético eficaz del SFC debe centrarse en proporcionar compuestos que faciliten la bioenergética celular. Además de otros agentes candidatos, la creatina (Cr) podría ser de particular interés ya que se produce naturalmente en el cuerpo humano.

Se organizará un ensayo clínico cruzado, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo que examine la eficacia de Cr para el tratamiento del SFC de acuerdo con las directrices de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • cumplió con los criterios de los CDC para CFS

Criterio de exclusión:

  • comorbilidad psiquiátrica
  • uso de suplemento dietético dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo del estudio
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Suplementos de creatina
Suplementos de creatina
Comparador de placebos: Control
Suplementación con placebo
Suplementación con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje del Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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