Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatintilskud ved kronisk træthedssyndrom (CREFAS)

22. maj 2025 opdateret af: Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health Sciences, Serbia

Virkningerne af mellemlangt kreatintilskud hos voksne med kronisk træthedssyndrom

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​mellemlangt tilskud med kreatin for at forbedre kliniske resultater i veldefineret voksen CFS-population. Halvdelen af ​​deltagerne får kreatin, mens den anden halvdel får placebo.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk træthedssyndrom (CFS) er en invaliderende og kompleks tilstand kendetegnet ved dyb træthed af ukendt årsag, som er permanent og begrænser personens funktionsevne, hvilket giver forskellige grader af handicap. Det ser ud til, at utilstrækkelig eller svækket energiforsyning gennem cellulær metabolisme kan bidrage til den patogene initiering og vedligeholdelse af CFS.

En række forskellige diætinterventioner er blevet brugt i behandlingen af ​​CFS, men ingen terapeutisk modalitet viste overordnede positive resultater med hensyn til effektivitet. Tidligere undersøgelser har evalueret virkningerne af essentielle fedtsyrer, vitaminer, mineraler og/eller enzymer med resultater, der ikke understøtter brugen af ​​et bredspektret kosttilskud til behandling af CFS-relaterede symptomer. I betragtning af det faktum, at patienter med CFS har lavere niveauer af højenergiforbindelser (f.eks. phosphocreatin, adenosin triphosphat), bør effektiv diætbehandling af CFS fokusere på at tilvejebringe forbindelser, der letter cellulær bioenergetik. Udover andre kandidatmidler kan kreatin (Cr) være af særlig interesse, da det forekommer naturligt i den menneskelige krop.

Placebokontrolleret, randomiseret, dobbeltblindet, cross-over klinisk forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​Cr til behandling af CFS, vil blive organiseret i henhold til retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år
  • opfyldte CDC-kriterierne for CFS

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk komorbiditet
  • brug af kosttilskud inden for 4 uger før undersøgelsens start
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Kreatin tilskud
Kosttilskud: Kreatin
Kreatin tilskud
Placebo komparator: Styring
Placebo tilskud
Andet: Placebo
Placebo tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) score
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Health Sciences, Serbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2015

Først opslået (Anslået)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-2103C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner