- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02374112
Kreatintillskott vid kroniskt trötthetssyndrom (CREFAS)
Effekterna av medellångt kreatintillskott hos vuxna med kroniskt trötthetssyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroniskt trötthetssyndrom (CFS) är ett försvagande och komplext tillstånd som kännetecknas av djup trötthet av okänd orsak, som är permanent och begränsar personens funktionsförmåga, vilket ger olika grader av funktionshinder. Det verkar som om otillräcklig eller försämrad energiförsörjning genom cellulär metabolism kan bidra till patogen initiering och underhåll av CFS.
En mängd olika dietinterventioner har använts vid hanteringen av CFS, men ingen terapeutisk modalitet visade övergripande positiva resultat i termer av effektivitet. Tidigare studier har utvärderat effekterna av essentiella fettsyror, vitaminer, mineraler och/eller enzymer, med fynd som inte stöder användningen av ett brett spektrum kosttillskott vid behandling av CFS-relaterade symtom. Med tanke på det faktum att patienter med CFS har lägre nivåer av högenergiföreningar (t. fosfokreatin, adenosintrifosfat), effektiv dietbehandling av CFS bör fokuseras på att tillhandahålla föreningar som underlättar cellulär bioenergetik. Förutom andra kandidatmedel kan kreatin (Cr) vara av särskilt intresse eftersom det förekommer naturligt i människokroppen.
Placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind, korsad klinisk prövning som undersöker effektiviteten av Cr för behandling av CFS kommer att organiseras enligt riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- uppfyllde CDC-kriterierna för CFS
Exklusions kriterier:
- psykiatrisk komorbiditet
- användning av kosttillskott inom 4 veckor innan studien påbörjades
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Kreatintillskott
|
Kreatintillskott
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebotillskott
|
Placebotillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) poäng
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vermeulen RC, Kurk RM, Visser FC, Sluiter W, Scholte HR. Patients with chronic fatigue syndrome performed worse than controls in a controlled repeated exercise study despite a normal oxidative phosphorylation capacity. J Transl Med. 2010 Oct 11;8:93. doi: 10.1186/1479-5876-8-93.
- Hollingsworth KG, Jones DE, Taylor R, Blamire AM, Newton JL. Impaired cardiovascular response to standing in chronic fatigue syndrome. Eur J Clin Invest. 2010 Jul;40(7):608-15. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02310.x. Epub 2010 May 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-2103C
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .