Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatintillskott vid kroniskt trötthetssyndrom (CREFAS)

22 maj 2025 uppdaterad av: Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health Sciences, Serbia

Effekterna av medellångt kreatintillskott hos vuxna med kroniskt trötthetssyndrom

Denna studie utvärderar effektiviteten av tillskott på medellång sikt med kreatin för att förbättra kliniska resultat i väldefinierad vuxen CFS-population. Hälften av deltagarna kommer att få kreatin medan den andra hälften får placebo.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Kroniskt trötthetssyndrom (CFS) är ett försvagande och komplext tillstånd som kännetecknas av djup trötthet av okänd orsak, som är permanent och begränsar personens funktionsförmåga, vilket ger olika grader av funktionshinder. Det verkar som om otillräcklig eller försämrad energiförsörjning genom cellulär metabolism kan bidra till patogen initiering och underhåll av CFS.

En mängd olika dietinterventioner har använts vid hanteringen av CFS, men ingen terapeutisk modalitet visade övergripande positiva resultat i termer av effektivitet. Tidigare studier har utvärderat effekterna av essentiella fettsyror, vitaminer, mineraler och/eller enzymer, med fynd som inte stöder användningen av ett brett spektrum kosttillskott vid behandling av CFS-relaterade symtom. Med tanke på det faktum att patienter med CFS har lägre nivåer av högenergiföreningar (t. fosfokreatin, adenosintrifosfat), effektiv dietbehandling av CFS bör fokuseras på att tillhandahålla föreningar som underlättar cellulär bioenergetik. Förutom andra kandidatmedel kan kreatin (Cr) vara av särskilt intresse eftersom det förekommer naturligt i människokroppen.

Placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind, korsad klinisk prövning som undersöker effektiviteten av Cr för behandling av CFS kommer att organiseras enligt riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 18 år
  • uppfyllde CDC-kriterierna för CFS

Exklusions kriterier:

  • psykiatrisk komorbiditet
  • användning av kosttillskott inom 4 veckor innan studien påbörjades
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Kreatintillskott
Kreatintillskott
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebotillskott
Placebotillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) poäng
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2015

Första postat (Beräknad)

27 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera