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慢性疲劳综合症的肌酸补充剂 (CREFAS)

2025年5月22日 更新者:Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD、Center for Health Sciences, Serbia

中期补充肌酸对慢性疲劳综合征成人的影响

本研究评估了中期补充肌酸对改善定义明确的成人 CFS 人群临床结果的有效性。 一半的参与者将接受肌酸,而另一半将接受安慰剂。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

慢性疲劳综合症 (CFS) 是一种使人衰弱的复杂疾病,其特征是不明原因的极度疲劳,这种疲劳是永久性的,会限制人的功能能力,导致不同程度的残疾。 似乎通过细胞代谢提供的能量不足或受损可能导致 CFS 的致病性启动和维持。

多种饮食干预已用于 CFS 的管理,但没有一种治疗方式在有效性方面显示出总体积极的结果。 以前的研究评估了必需脂肪酸、维生素、矿物质和/或酶的作用,结果不支持使用广谱营养补充剂治疗 CFS 相关症状。 考虑到 CFS 患者的高能化合物水平较低(例如 磷酸肌酸、三磷酸腺苷),CFS 的有效饮食治疗应侧重于提供促进细胞生物能量学的化合物。 除了其他候选药物外,肌酸 (Cr) 可能特别受关注,因为它天然存在于人体内。

将根据报告试验综合标准 (CONSORT) 指南组织安慰剂对照、随机、双盲、交叉临床试验,检查 Cr 治疗 CFS 的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 满足 CDC 的 CFS 标准

排除标准:

  • 精神病合并症
  • 研究开始前 4 周内使用膳食补充剂
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
补充肌酸
补充肌酸
安慰剂比较:控制
安慰剂补充
安慰剂补充

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
多维疲劳量表 (MFI) 得分
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
健康相关的生活质量
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sergej M Ostojic, MD, PhD、Center for Health, Exercise and Sport Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月25日

首次发布 (估计的)

2015年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月22日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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