慢性疲劳综合症的肌酸补充剂 (CREFAS)
2025年5月22日 更新者:Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD、Center for Health Sciences, Serbia
中期补充肌酸对慢性疲劳综合征成人的影响
本研究评估了中期补充肌酸对改善定义明确的成人 CFS 人群临床结果的有效性。
一半的参与者将接受肌酸,而另一半将接受安慰剂。
研究概览
详细说明
慢性疲劳综合症 (CFS) 是一种使人衰弱的复杂疾病,其特征是不明原因的极度疲劳,这种疲劳是永久性的,会限制人的功能能力,导致不同程度的残疾。 似乎通过细胞代谢提供的能量不足或受损可能导致 CFS 的致病性启动和维持。
多种饮食干预已用于 CFS 的管理,但没有一种治疗方式在有效性方面显示出总体积极的结果。 以前的研究评估了必需脂肪酸、维生素、矿物质和/或酶的作用,结果不支持使用广谱营养补充剂治疗 CFS 相关症状。 考虑到 CFS 患者的高能化合物水平较低(例如 磷酸肌酸、三磷酸腺苷),CFS 的有效饮食治疗应侧重于提供促进细胞生物能量学的化合物。 除了其他候选药物外,肌酸 (Cr) 可能特别受关注,因为它天然存在于人体内。
将根据报告试验综合标准 (CONSORT) 指南组织安慰剂对照、随机、双盲、交叉临床试验,检查 Cr 治疗 CFS 的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 满足 CDC 的 CFS 标准
排除标准:
- 精神病合并症
- 研究开始前 4 周内使用膳食补充剂
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sergej M Ostojic, MD, PhD、Center for Health, Exercise and Sport Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vermeulen RC, Kurk RM, Visser FC, Sluiter W, Scholte HR. Patients with chronic fatigue syndrome performed worse than controls in a controlled repeated exercise study despite a normal oxidative phosphorylation capacity. J Transl Med. 2010 Oct 11;8:93. doi: 10.1186/1479-5876-8-93.
- Hollingsworth KG, Jones DE, Taylor R, Blamire AM, Newton JL. Impaired cardiovascular response to standing in chronic fatigue syndrome. Eur J Clin Invest. 2010 Jul;40(7):608-15. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02310.x. Epub 2010 May 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月25日
首次发布 (估计的)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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