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Supplémentation en créatine dans le syndrome de fatigue chronique (CREFAS)

22 mai 2025 mis à jour par: Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health Sciences, Serbia

Les effets de la supplémentation en créatine à moyen terme chez les adultes atteints du syndrome de fatigue chronique

Cette étude évalue l'efficacité d'une supplémentation à moyen terme avec de la créatine pour améliorer les résultats cliniques dans une population adulte bien définie du SFC. La moitié des participants recevra de la créatine tandis que l'autre moitié recevra un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Le syndrome de fatigue chronique (SFC) est une affection débilitante et complexe caractérisée par une fatigue profonde de cause inconnue, qui est permanente et limite la capacité fonctionnelle de la personne, produisant divers degrés d'invalidité. Il semble qu'un apport énergétique inadéquat ou altéré par le métabolisme cellulaire puisse contribuer à l'initiation pathogène et au maintien du SFC.

Diverses interventions diététiques ont été utilisées dans la prise en charge du SFC, mais aucune modalité thérapeutique n'a démontré de résultats globalement positifs en termes d'efficacité. Des études antérieures ont évalué les effets des acides gras essentiels, des vitamines, des minéraux et/ou des enzymes, avec des résultats qui ne soutiennent pas l'utilisation d'un supplément nutritionnel à large spectre dans le traitement des symptômes liés au SFC. Compte tenu du fait que les patients atteints de SFC ont des niveaux inférieurs de composés à haute énergie (par ex. phosphocréatine, adénosine triphosphate), un traitement diététique efficace du SFC devrait être axé sur la fourniture de composés qui facilitent la bioénergétique cellulaire. Outre d'autres agents candidats, la créatine (Cr) pourrait présenter un intérêt particulier puisqu'elle est naturellement présente dans le corps humain.

Un essai clinique contrôlé par placebo, randomisé, en double aveugle et croisé examinant l'efficacité du Cr pour le traitement du SFC sera organisé conformément aux directives CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • satisfait aux critères du CDC pour le SFC

Critère d'exclusion:

  • comorbidité psychiatrique
  • utilisation d'un complément alimentaire dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Supplémentation en créatine
Supplémentation en créatine
Comparateur placebo: Contrôler
Supplémentation placebo
Supplémentation placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score d'inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Première publication (Estimé)

27 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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