Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием креатина при синдроме хронической усталости (CREFAS)

22 мая 2025 г. обновлено: Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health Sciences, Serbia

Эффекты среднесрочного приема креатина у взрослых с синдромом хронической усталости

В этом исследовании оценивается эффективность среднесрочного приема креатина для улучшения клинических исходов у взрослых пациентов с четко определенной СХУ. Половина участников будет получать креатин, а другая половина — плацебо.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Синдром хронической усталости (СХУ) представляет собой изнурительное и сложное состояние, характеризующееся сильной усталостью неизвестной причины, которая носит постоянный характер и ограничивает функциональные возможности человека, приводя к различным степеням инвалидности. По-видимому, неадекватное или нарушенное обеспечение энергией посредством клеточного метаболизма может способствовать патогенному инициированию и поддержанию СХУ.

Для лечения СХУ использовались различные диетические вмешательства, но ни один из терапевтических методов не продемонстрировал в целом положительных результатов с точки зрения эффективности. Предыдущие исследования оценивали влияние незаменимых жирных кислот, витаминов, минералов и/или ферментов, и результаты не подтверждают использование пищевых добавок широкого спектра действия для лечения симптомов, связанных с СХУ. Учитывая тот факт, что у пациентов с СХУ более низкий уровень высокоэнергетических соединений (например, фосфокреатин, аденозинтрифосфат), эффективное диетическое лечение СХУ должно быть направлено на обеспечение соединений, которые способствуют клеточной биоэнергетике. Помимо других агентов-кандидатов, особый интерес может представлять креатин (Cr), поскольку он естественным образом присутствует в организме человека.

Плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, перекрестное клиническое исследование по изучению эффективности Cr для лечения СХУ будет организовано в соответствии с рекомендациями «Сводные стандарты отчетности об испытаниях» (CONSORT).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • соответствует критериям CDC для СХУ

Критерий исключения:

  • психиатрическая коморбидность
  • использование пищевой добавки в течение 4 недель до начала исследования
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Креатиновые добавки
Креатиновые добавки
Плацебо Компаратор: Контроль
Добавка плацебо
Добавка плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка многомерной инвентаризации усталости (MFI)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться