Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kreatinu u chronického únavového syndromu (CREFAS)

22. května 2025 aktualizováno: Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health Sciences, Serbia

Účinky střednědobé suplementace kreatinem u dospělých s chronickým únavovým syndromem

Tato studie hodnotí účinnost střednědobé suplementace kreatinem ke zlepšení klinických výsledků u dobře definované dospělé populace CFS. Polovina účastníků dostane kreatin, zatímco druhá polovina dostane placebo.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronický únavový syndrom (CFS) je vysilující a komplexní stav charakterizovaný hlubokou únavou neznámé příčiny, která je trvalá a omezuje funkční kapacitu osoby a způsobuje různé stupně invalidity. Zdá se, že nedostatečné nebo zhoršené poskytování energie prostřednictvím buněčného metabolismu může přispět k patogenní iniciaci a udržení CFS.

Při léčbě CFS byly použity různé dietní intervence, ale žádná terapeutická modalita neprokázala celkově pozitivní výsledky, pokud jde o účinnost. Předchozí studie hodnotily účinky esenciálních mastných kyselin, vitamínů, minerálů a/nebo enzymů se zjištěními, která nepodporují použití širokospektrálního výživového doplňku při léčbě symptomů souvisejících s CFS. Vzhledem k tomu, že pacienti s CFS mají nižší hladiny vysokoenergetických sloučenin (např. fosfokreatin, adenosintrifosfát), účinná dietní léčba CFS by měla být zaměřena na poskytování sloučenin, které usnadňují buněčnou bioenergetiku. Kromě jiných kandidátských látek by mohl být zvláště zajímavý kreatin (Cr), protože se přirozeně vyskytuje v lidském těle.

Placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená klinická studie zkoumající účinnost Cr při léčbě CFS bude organizována podle pokynů Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • splnila kritéria CDC pro CFS

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrická komorbidita
  • užívání doplňku stravy během 4 týdnů před zahájením studie
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Suplementace kreatinem
Doplněk stravy: Kreatin
Suplementace kreatinem
Komparátor placeba: Řízení
Suplementace placeba
Jiný: Placebo
Suplementace placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Multidimenzionální skóre Fatigue Inventory (MFI).
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Health Sciences, Serbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-2103C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický únavový syndrom

Klinické studie na Kreatin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit