Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinilisä kroonisessa väsymysoireyhtymässä (CREFAS)

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health Sciences, Serbia

Keskipitkän aikavälin kreatiinilisän vaikutukset kroonista väsymysoireyhtymää sairastavilla aikuisilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan keskipitkän aikavälin kreatiinilisän tehokkuutta kliinisten tulosten parantamiseksi tarkasti määritellyssä aikuisten CFS-populaatiossa. Puolet osallistujista saa kreatiinia ja toinen puoli lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen väsymysoireyhtymä (CFS) on heikentävä ja monimutkainen tila, jolle on ominaista tuntemattomasta syystä johtuva syvä väsymys, joka on pysyvää ja rajoittaa henkilön toimintakykyä aiheuttaen eriasteisia vammoja. Näyttää siltä, ​​että riittämätön tai heikentynyt energian saanti solujen aineenvaihdunnan kautta voi myötävaikuttaa CFS:n patogeeniseen alkamiseen ja ylläpitoon.

CFS:n hoidossa on käytetty erilaisia ​​​​ruokavaliotoimenpiteitä, mutta mikään terapeuttinen menetelmä ei osoittanut yleisesti myönteisiä tuloksia tehokkuuden suhteen. Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu välttämättömien rasvahappojen, vitamiinien, kivennäisaineiden ja/tai entsyymien vaikutuksia, ja tulokset eivät tue laajakirjoisen ravintolisän käyttöä CFS-oireiden hoidossa. Ottaen huomioon, että CFS-potilailla on alhaisemmat korkeaenergiayhdisteiden tasot (esim. fosfokreatiini, adenosiinitrifosfaatti), CFS:n tehokkaan ruokavaliohoidon tulisi keskittyä sellaisten yhdisteiden tarjoamiseen, jotka helpottavat solujen bioenergetiikkaa. Muiden ehdokasaineiden lisäksi kreatiini (Cr) voisi olla erityisen kiinnostava, koska sitä esiintyy luonnollisesti ihmiskehossa.

Plasebokontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan Cr:n tehokkuutta CFS:n hoidossa, järjestetään Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhempi kuin 18 vuotta
  • täytti CFS:n CDC-kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatrinen rinnakkaissairaus
  • ravintolisän käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Kreatiinin lisäys
Kreatiinin lisäys
Placebo Comparator: Ohjaus
Placebon lisäys
Placebon lisäys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Moniulotteisen väsymisinventaarin (MFI) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa