健康な参加者におけるフェブキソスタット XR の食事効果研究

包含基準:

1. -推定糸球体濾過率が90 mL /分以上です。
2. スクリーニング時の体重が 50 kg (110 ポンド) 以上で、ボディマス指数 (BMI) が 18.0 ～ 30.0 kg/m^2 であること。
3. 滅菌されておらず、出産の可能性のある女性パートナーと性的に活発な男性参加者は、インフォームドコンセントの署名から、研究期間中および最後の投与後30日間、適切な避妊を使用することに同意します。
4. -滅菌されていない男性パートナーと性的に活発な出産の可能性のある女性参加者は、研究期間中および最後の投与後30日間、インフォームドコンセントの署名から定期的に適切な避妊を使用することに同意します。
5. -研究で予定されているすべての訪問に参加できる。
6. -1日目から研究終了（期間3の3日目）まで激しい運動を控えることをいとわない。

除外基準:

1. フェブキソスタットまたは製剤のいずれかの成分に対する過敏症。
2. -治験薬の最初の投与前の30日以内に治験化合物を受け取った。
3. -以前の臨床研究で、または治療薬としてフェブキソスタットを受けました。
4. -管理されていない、臨床的に重要な疾患またはその他の異常があり、参加者の能力に影響を与える可能性があるか、研究結果を混乱させる可能性があります。
5. -キサンチンオキシダーゼ（XO）阻害剤、キサンチン化合物、フェブキソスタットまたはフェブキソスタット錠剤の製剤の任意の成分、またはカフェインに対する既知の過敏症があります。
6. -スクリーニングまたはチェックイン（期間1の-1日目）で乱用薬物の尿薬物結果が陽性です。
7. -スクリーニング訪問前の1年以内に薬物乱用（違法な薬物使用と定義）またはアルコール乱用の履歴があるか、研究を通じてアルコールと薬物を控えることに同意したくない。
8. 最後の服用前、服用中、または服用後30日以内に妊娠中または授乳中、または妊娠する予定がある;またはその期間中に卵子を提供しようとする。
9. -この研究の過程で、または最後の投与後30日間、他の人を妊娠させるか、精子を提供するつもりです。
10. -現在、心血管、中枢神経系、肝臓、造血疾患、腎機能障害、代謝または内分泌機能障害、重篤なアレルギー、喘息、低酸素血症、高血圧、発作、またはアレルギー性皮膚発疹の証拠があります。 参加者の病歴、健康診断、または安全性検査で、フェブキソスタット XR または同種の類似薬の服用を禁忌とする疾患、または試験の実施を妨げる可能性のある疾患の合理的な疑いを示す所見がある。勉強。 これには、消化性潰瘍疾患、発作性疾患、心不整脈が含まれますが、これらに限定されません。
11. -現在または最近（6か月以内）に薬物の吸収に影響を与えると予想される胃腸疾患（すなわち、吸収不良、食道逆流、消化性潰瘍疾患、びらん性食道炎、頻繁な[週に1回以上]の発生の歴史）がある、または任意の外科的介入 [例えば、胆嚢摘出術])。
12. -期間1の1日目より前に少なくとも5年間寛解している基底細胞癌を除いて、癌の病歴があります。
13. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体の検査結果が陽性であるか、またはヒト免疫不全ウイルス感染の既知の病歴があります。
14. チェックイン前の 28 日以内 (期間 1 の -1 日目) にニコチン含有製品 (タバコ、パイプ、葉巻、噛みタバコ、ニコチンパッチ、またはニコチンガムを含むがこれらに限定されない) を使用したことがある、または使用したくないニコチン含有製品を控えることに同意します。 スクリーニング時またはチェックイン時（期間1の1日目）にコチニン検査が陽性である。
15. 末梢静脈へのアクセスが悪い。
16. 450mL以上の血液量（血漿交換を含む）を寄付または喪失したか、期間1の1日目の前30日以内に血液製剤の輸血を行った.
17. -スクリーニング異常（臨床的に重要な）心電図（ECG）があります。
18. -臨床的に重要な基礎疾患または参加者を示唆する第1期検査値の異常なスクリーニングまたは1日目：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）> 1.5 x正常の上限。