進行がん患者における治療目標の改善に関するディスカッション
治療目標のディスカッションを可能にすることで、がん患者中心の高度な治療を改善する
調査の概要
詳細な説明
進行がん患者の間では、予後、治療の目標（GoC）、終末期の希望について話し合うことで、患者の生活の質が向上し、入院率やICU入室率が低下します。 しかし、ほとんどすべての患者が良い情報も悪い情報も知りたがっているにもかかわらず、化学療法で病気が治らないことを知っている患者はほとんどいません。 現在、進行がん患者の 37% が GoC で明確化に関する議論を受けていますが、そのような議論が行われるのは、多くの場合、症状が制御不能で腫瘍専門医が提供できる他の治療法がない生後 2 か月の間です。 こうした話し合いは通常、患者のかかりつけの腫瘍医とは行われません。 腫瘍専門医にそのようなスキルを教える現在の取り組みは非現実的であり、診療から離れて多くの時間を必要とし、仕事のプレッシャーも考慮されていません。
この研究の目標は、進行がん患者向けの GoC ディスカッションを増加および改善することです。これは、腫瘍内科医がディスカッションを実施し、患者の満足度、希望に沿ったケアの受け方、積極的なケアの利用、腫瘍専門医のコミュニケーション スキルに及ぼす影響を評価できるように訓練することによって行われます。
研究者らは280人の患者を募集し、そのうちの半数は介入医師、もう1人は対照医師から選ばれる。 研究者らは、ランダムに選ばれた腫瘍専門医を訓練して、GoC の議論を実施します。 患者は、GOC 訪問後数日以内のベースラインと 6 か月後に調査されます。 腫瘍専門医はベースライン時とトレーニング完了後に音声を録音され、GoC ディスカッションを実施するための実践とスキルを評価します。
主要アウトカムには、患者が報告した GoC の議論の実施と満足度が含まれます。 副次的結果には、腫瘍医のコミュニケーションスキル、外来患者設定での GoC 実施の可能性、希望に沿ったケアの受け方、生後 30 日間のホスピスの利用、化学療法または ICU が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York、New York、アメリカ、10011
- Mount Sinai Beth Israel
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New York、New York、アメリカ、11203
- Kings County Hospital Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病理学的に確認された進行がんと1か月以内に診断され、平均余命が2年未満の21歳以上の男性または女性（原発ステージIVの肝胆道、食道、結腸直腸、神経膠芽腫、胃、膵臓、黒色腫、頭頸部がん、ステージ III または IV の肺がんまたは膵臓がんなど）、参加病院のいずれかで治療を受けており、英語またはスペイン語を話します。
- 研究参加病院で月に少なくとも2人の進行がん患者を治療する腫瘍専門医が研究に登録される。
除外基準:
- このグループとして、第一選択治療の画像検査を受けた後に腫瘍専門医の診察を受けた患者は、治療の目標についての話し合いを受けている可能性が高くなります。
- 英語またはスペイン語を話せない男性または女性は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：GoC 介入
腫瘍専門医は、OncoTalk を使用して治療目標について話し合う訓練を受けました。
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OncoTalk を使用して治療目標についてのディスカッションを実施し、患者満足度への影響を測定する腫瘍内科医のトレーニング。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアディスカッションの目標の増加を感じた参加者の数
時間枠：最長6ヶ月
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GoC の定性的患者調査で測定されたように、ケアの議論の目標が増加したと患者が認識した数が測定されました。
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最長6ヶ月
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患者数 治療目標の向上に対する認識 ディスカッション
時間枠：最長6ヶ月
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GoC の定性的患者調査によって測定された、改善されたケア目標についての議論に対する患者の満足度の数。
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーションスキル研修
時間枠：最長6ヶ月
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腫瘍専門医のコミュニケーション スキルはテストされ、1 ～ 7 で評価されます。数値が高いほど、腫瘍専門医が患者と治療目標について話し合う際にコミュニケーション スキルをより快適に実証できることを示します。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nina Bickell, MD, MPH、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。