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Melhorando a discussão dos objetivos do cuidado em pacientes com câncer avançado

6 de setembro de 2019 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Melhorando o cuidado avançado centrado no paciente com câncer, permitindo discussões sobre os objetivos do cuidado

O objetivo deste estudo é aumentar e melhorar as discussões sobre Metas de Cuidados para pacientes com câncer avançado, treinando oncologistas médicos para conduzir essas discussões. Os investigadores avaliarão os efeitos da discussão do GoC na satisfação do paciente, recebimento do tratamento de acordo com as preferências, uso de tratamento agressivo e habilidade de comunicação do oncologista.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entre pacientes com câncer avançado, discussões sobre prognóstico, metas de cuidado (GoC) e preferências de fim de vida melhoram a qualidade de vida dos pacientes e reduzem as taxas de internação hospitalar e em UTI. No entanto, poucos pacientes sabem que seus tratamentos de quimioterapia não curarão sua doença, apesar de quase todos desejarem receber informações boas e ruins. Atualmente, 37% dos pacientes com câncer avançado têm discussões esclarecedoras de GoC e, quando o fazem, geralmente é nos últimos 2 meses de vida, quando os sintomas são incontroláveis ​​e os oncologistas não têm outros tratamentos a oferecer. Essas discussões geralmente não acontecem com o oncologista pessoal do paciente. Os esforços atuais para ensinar essas habilidades aos oncologistas são impraticáveis, exigem muito tempo longe de sua prática de escritório e não levam em consideração as pressões do trabalho.

O objetivo deste estudo é aumentar e melhorar as discussões de GoC para pacientes com câncer avançado, treinando oncologistas médicos para conduzir essas discussões e avaliar seus efeitos na satisfação do paciente, recebimento de cuidados de acordo com as preferências, utilização agressiva de cuidados e habilidade de comunicação do oncologista.

Os investigadores recrutarão 280 pacientes, dos quais metade virá de médicos de intervenção e a outra de médicos de controle. Os investigadores treinarão oncologistas selecionados aleatoriamente para conduzir discussões sobre GoC. Os pacientes serão avaliados no início do estudo alguns dias após a visita ao GOC e aos 6 meses. Os oncologistas serão gravados em áudio na linha de base e após a conclusão do treinamento para avaliar a prática e a habilidade de conduzir discussões de GoC.

Os resultados primários incluem a conduta relatada pelo paciente e a satisfação com a discussão do GoC. Os desfechos secundários incluem habilidades de comunicação do oncologista, viabilidade de realizar GoC em ambiente ambulatorial, recebimento de cuidados de acordo com as preferências, uso de cuidados paliativos, quimioterapia ou UTI nos últimos 30 dias de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

265

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Estados Unidos, 11203
        • Kings County Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres com pelo menos 21 anos de idade que foram diagnosticados dentro de um mês com um câncer avançado patologicamente confirmado que têm uma média de <2 anos de expectativa de vida (estágio primário IV hepatobiliar, esofágico, colorretal, glioblastoma, gástrico, pancreático, melanoma, cabeça e pescoço ou câncer de pulmão ou pâncreas em estágio III ou IV) e estão sendo tratados em um dos hospitais participantes e falam inglês ou espanhol.
  • Oncologistas que tratam pelo menos 2 pacientes com câncer avançado por mês em um hospital participante do estudo serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que foram a um oncologista após passar por tratamento de imagem de primeira linha, pois esse grupo tem maior probabilidade de ter recebido uma discussão sobre os objetivos do cuidado.
  • Serão excluídos homens ou mulheres que não falem inglês ou espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção GoC
Oncologistas treinados usando o OncoTalk para ter discussões sobre Metas de Cuidados.
Treinamento de oncologistas usando o OncoTalk para conduzir discussões sobre Objetivos de Cuidado e medir o impacto na satisfação do paciente.
Outros nomes:
  • Discussões sobre os Objetivos do Cuidado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que perceberam metas aumentadas de discussões sobre cuidados
Prazo: até 6 meses
O número de percepções do paciente de que os objetivos das discussões sobre cuidados foram aumentados ocorreu conforme medido pela pesquisa qualitativa do GoC com o paciente.
até 6 meses
Número de Pacientes Percepção de Metas Melhoradas de Discussões de Cuidados
Prazo: até 6 meses
Número de satisfação do paciente com a discussão de metas de atendimento melhoradas, conforme medido pela pesquisa qualitativa do GoC com o paciente.
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treinamento de Habilidades de Comunicação
Prazo: até 6 meses
As habilidades de comunicação do oncologista são testadas e classificadas entre 1 e 7, com um número mais alto indicando que os oncologistas se sentiram mais à vontade em demonstrar habilidades de comunicação durante a discussão dos Objetivos de Cuidado com seus pacientes.
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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