改善晚期癌症患者的护理讨论目标
2019年9月6日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
通过实现护理讨论目标改善以晚期癌症患者为中心的护理
本研究的目标是通过培训内科肿瘤学家进行这些讨论来增加和改进针对晚期癌症患者的护理目标讨论。
研究人员将评估 GoC 讨论对患者满意度、根据偏好接受治疗、积极治疗的使用以及肿瘤科医生沟通技巧的影响。
研究概览
详细说明
在晚期癌症患者中，关于预后、护理目标 (GoC) 和临终偏好的讨论可提高患者的生活质量并降低住院率和 ICU 入院率。 然而，很少有患者知道他们的化疗不能治愈他们的疾病，尽管几乎所有人都希望获得信息——好的和坏的。 目前，37% 的晚期癌症患者有 GoC 澄清讨论，当他们这样做时，通常是在生命的最后 2 个月，此时症状无法控制，肿瘤学家也没有其他治疗方法可提供。 这些讨论通常不会与患者的私人肿瘤科医生进行。 目前向肿瘤学家传授这些技能的努力是不切实际的，需要大量时间远离他们的办公室实践，并且没有考虑到工作压力。
本研究的目标是通过培训内科肿瘤学家进行这些讨论并评估其对患者满意度、根据偏好接受护理、积极护理利用和肿瘤科医生沟通技巧的影响，增加和改进 GoC 对晚期癌症患者的讨论。
研究人员将招募 280 名患者，其中一半来自干预医生，另一半来自对照医生。 研究人员将培训随机选择的肿瘤学家进行 GoC 讨论。 患者将在他们就诊 GOC 的几天内和 6 个月时接受基线调查。 肿瘤学家将在基线和培训完成后进行录音，以评估进行 GoC 讨论的实践和技能。
主要结果包括患者报告的 GoC 讨论的进行和满意度。 次要结果包括肿瘤学家的沟通技巧、在门诊环境中执行 GoC 的可行性、根据偏好接受护理、在生命的最后 30 天内使用临终关怀、化疗或 ICU。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
265
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、美国、10011
- Mount Sinai Beth Israel
-
New York、New York、美国、11203
- Kings County Hospital Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 21 岁的男性或女性，在一个月内被诊断患有经病理证实的晚期癌症，平均预期寿命 <2 年（原发性 IV 期肝胆、食管、结直肠、胶质母细胞瘤、胃、胰腺、黑色素瘤、头颈癌或 III 期或 IV 期肺癌或胰腺癌）并且正在参与的医院之一接受治疗并且会说英语或西班牙语。
- 每月在研究参与医院治疗至少 2 名晚期癌症患者的肿瘤学家将被纳入研究。
排除标准：
- 在接受一线治疗成像后看过肿瘤科医生的患者，因为这组患者更有可能接受治疗目标讨论。
- 不会说英语或西班牙语的男性或女性将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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实验性的：中国政府干预
接受过使用 OncoTalk 进行治疗目标讨论的肿瘤学家的培训。
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使用 OncoTalk 培训肿瘤学家进行护理目标讨论并衡量对患者满意度的影响。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认为护理讨论目标增加的参与者人数
大体时间：长达 6 个月
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根据 GoC 定性患者调查测量，患者认为护理讨论的目标增加了。
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长达 6 个月
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患者数量对改进的护理目标的看法讨论
大体时间：长达 6 个月
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根据 GoC 定性患者调查衡量的患者对讨论改进护理目标的满意度。
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沟通技巧训练
大体时间：长达 6 个月
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肿瘤科医生的沟通技巧经过测试，评分在 1 到 7 之间，分数越高表明肿瘤科医生在与患者讨论治疗目标时更能自如地展示沟通技巧。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nina Bickell, MD, MPH、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月15日
初级完成 (实际的)
2018年5月16日
研究完成 (实际的)
2018年5月16日
研究注册日期
首次提交
2015年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月26日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月6日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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