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Verbesserung der Ziele der Pflegediskussion bei fortgeschrittenen Krebspatienten

6. September 2019 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Verbesserung der fortgeschrittenen, auf Krebspatienten ausgerichteten Versorgung durch Ermöglichung von Diskussionen über die Ziele der Versorgung

Ziel dieser Studie ist es, die Diskussionen über die Behandlungsziele für fortgeschrittene Krebspatienten zu intensivieren und zu verbessern, indem medizinische Onkologen für die Durchführung dieser Diskussionen geschult werden. Die Forscher werden die Auswirkungen der GoC-Diskussion auf die Patientenzufriedenheit, den Erhalt einer Behandlung entsprechend den Präferenzen, den Einsatz einer aggressiven Behandlung und die Kommunikationsfähigkeit des Onkologen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei fortgeschrittenen Krebspatienten verbessern Diskussionen über Prognose, Behandlungsziele (GoC) und Präferenzen am Lebensende die Lebensqualität der Patienten und senken die Zahl der Krankenhaus- und Intensiveinweisungen. Dennoch wissen nur wenige Patienten, dass ihre Chemotherapie ihre Krankheit nicht heilen wird, obwohl fast alle Informationen erhalten möchten – gute und schlechte. Derzeit haben 37 % der Patienten mit fortgeschrittenem Krebs ein klärendes GoC-Gespräch und wenn, dann oft in den letzten zwei Lebensmonaten, wenn die Symptome unkontrollierbar sind und Onkologen keine anderen Behandlungen anbieten können. Diese Gespräche finden normalerweise nicht mit dem persönlichen Onkologen des Patienten statt. Die derzeitigen Bemühungen, Onkologen solche Fähigkeiten beizubringen, sind unpraktisch, erfordern viel Zeit außerhalb ihrer Praxis und berücksichtigen nicht den beruflichen Druck.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die GoC-Diskussionen für fortgeschrittene Krebspatienten zu intensivieren und zu verbessern, indem medizinische Onkologen darin geschult werden, diese Diskussionen zu führen und ihre Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit, den Erhalt der Pflege entsprechend den Präferenzen, die aggressive Inanspruchnahme der Pflege und die Kommunikationsfähigkeit des Onkologen zu bewerten.

Die Forscher werden 280 Patienten rekrutieren, von denen die Hälfte von Interventionsärzten und die andere von Kontrollärzten stammen wird. Die Ermittler werden zufällig ausgewählte Onkologen darin schulen, GoC-Diskussionen durchzuführen. Die Patienten werden zu Studienbeginn innerhalb weniger Tage nach ihrem GOC-Besuch und nach 6 Monaten befragt. Onkologen werden zu Studienbeginn und nach Abschluss der Schulung eine Tonaufzeichnung erhalten, um die Praxis und Fähigkeit zur Durchführung von GoC-Diskussionen zu beurteilen.

Zu den primären Endpunkten gehören das vom Patienten berichtete Verhalten und die Zufriedenheit mit der GoC-Diskussion. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Kommunikationsfähigkeiten des Onkologen, die Durchführbarkeit der GoC im ambulanten Bereich, der Erhalt einer den Präferenzen entsprechenden Pflege, die Inanspruchnahme eines Hospizes, einer Chemotherapie oder einer Intensivstation in den letzten 30 Lebenstagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

265

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • Kings County Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen, die mindestens 21 Jahre alt sind und bei denen innerhalb eines Monats eine pathologisch bestätigte fortgeschrittene Krebserkrankung diagnostiziert wurde und die eine durchschnittliche Lebenserwartung von <2 Jahren haben (Hepatobiliär-, Speiseröhren-, Darm-, Glioblastom-, Magen-, Pankreas-, Melanom, Kopf- und Halskrebs oder Lungen- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium III oder IV) und an einem der teilnehmenden Krankenhausstandorte behandelt werden und Englisch oder Spanisch sprechen.
  • In die Studie werden Onkologen aufgenommen, die mindestens zwei fortgeschrittene Krebspatienten pro Monat in einem an der Studie teilnehmenden Krankenhaus behandeln.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Patienten, die nach einer Erstbehandlung mit Bildgebung einen Onkologen aufgesucht haben, ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass in dieser Gruppe ein Gespräch über die Behandlungsziele geführt wurde.
  • Männer oder Frauen, die kein Englisch oder Spanisch sprechen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: GoC-Intervention
Onkologen wurden darin geschult, OncoTalk zu nutzen, um Diskussionen über die Behandlungsziele zu führen.
Verhalten: GoC-Intervention
Schulung von Onkologen, die OncoTalk verwenden, um Diskussionen über die Behandlungsziele zu führen und die Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit zu messen.
Andere Namen:
  • Diskussionen über Ziele der Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die höhere Ziele der Pflegegespräche wahrnahmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Anzahl der Patienten, die den Eindruck hatten, dass die Ziele der Pflegegespräche gestiegen seien, wurde anhand einer qualitativen Patientenbefragung in GoC gemessen.
bis zu 6 Monaten
Anzahl der Patienten, die verbesserte Behandlungsziele wahrnehmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Anzahl der Zufriedenheit des Patienten mit der Diskussion verbesserter Pflegeziele, gemessen anhand der qualitativen Patientenbefragung der GoC.
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationstraining
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Kommunikationsfähigkeiten des Onkologen werden zwischen 1 und 7 getestet und bewertet, wobei eine höhere Zahl darauf hinweist, dass es den Onkologen leichter fiel, ihre Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis zu stellen, während sie mit ihren Patienten über die Behandlungsziele diskutierten.
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 14-0082

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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