Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittyneiden syöpäpotilaiden hoitotavoitteiden parantaminen

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kehittyneen syöpäpotilaskeskeisen hoidon parantaminen mahdollistamalla hoidon tavoitteita koskevat keskustelut

Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä ja parantaa edenneiden syöpäpotilaiden Goals of Care -keskusteluja kouluttamalla lääketieteellisiä onkologeja johtamaan näitä keskusteluja. Tutkijat arvioivat GoC-keskustelun vaikutuksia potilastyytyväisyyteen, mieltymysten mukaisen hoidon saamiseen, aggressiivisen hoidon käyttöön ja onkologin kommunikointitaitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden keskuudessa keskustelut ennusteista, hoidon tavoitteista (GoC) ja elämän loppua koskevista mieltymyksistä parantavat potilaiden elämänlaatua ja vähentävät sairaalaan ja tehohoitoon joutumista. Silti harvat potilaat tietävät, että heidän kemoterapiahoitonsa eivät paranna heidän sairauttaan, vaikka lähes kaikki haluavat saada tietoa – hyvää ja huonoa. Tällä hetkellä 37 %:lla edenneistä syöpäpotilaista käyvät selventäviä keskusteluja, ja kun he käyvät, oireet ovat usein hallitsemattomia kahden viimeisen kuukauden aikana eikä onkologeilla ole muita hoitoja tarjolla. Näitä keskusteluja ei yleensä tapahdu potilaan henkilökohtaisen onkologin kanssa. Nykyiset pyrkimykset opettaa onkologeille tällaisia ​​taitoja ovat epäkäytännöllisiä, ja ne vaativat paljon aikaa poissa toimistoharjoittelusta eivätkä ota huomioon työpaineita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä ja parantaa pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden GoC-keskusteluja kouluttamalla lääketieteellisiä onkologeja käymään näitä keskusteluja ja arvioimaan sen vaikutuksia potilastyytyväisyyteen, mieltymysten mukaisen hoidon saamiseen, aggressiiviseen hoidon käyttöön ja onkologien viestintätaitoon.

Tutkijat rekrytoivat 280 potilasta, joista puolet tulee interventiolääkäreistä ja toinen kontrollilääkäreistä. Tutkijat kouluttavat satunnaisesti valittuja onkologeja käymään GoC-keskusteluja. Potilaita tutkitaan lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä heidän GOC-käynnistään ja kuuden kuukauden kuluttua. Onkologeille äänitetään lähtötilanteessa ja koulutuksen päätyttyä arvioidakseen käytäntöä ja taitoja käydä GoC-keskusteluja.

Ensisijaisiin tuloksiin kuuluu potilaan raportoima GoC-keskustelun kulku ja tyytyväisyys siihen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat onkologin kommunikaatiotaidot, avohoitojen suorittamisen toteutettavuus, mieltymysten mukaisen hoidon saaminen, saattohoidon, kemoterapian tai teho-osaston käyttö viimeisen 30 päivän aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

265

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Kings County Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 21-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu kuukauden sisällä patologisesti vahvistettu edennyt syöpä ja joiden keskimääräinen elinajanodote on alle 2 vuotta (primaarisen vaiheen IV maksa-sappi-, ruokatorvi-, kolorektaali-, glioblastooma-, maha-, haima-, melanooma, pään ja kaulan tai vaiheen III tai IV keuhko- tai haimasyöpä) ja heitä hoidetaan jossakin osallistuvassa sairaalassa ja he puhuvat englantia tai espanjaa.
  • Onkologit, jotka hoitavat vähintään kahta pitkälle edennyt syöpäpotilasta kuukaudessa tutkimukseen osallistuvassa sairaalassa, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla, jotka ovat käyneet onkologilla ensimmäisen linjan hoidon kuvantamisen jälkeen, koska tämä ryhmä, on suurempi todennäköisyys saada hoidon tavoitteita koskeva keskustelu.
  • Miehet tai naiset, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: GoC:n väliintulo
Onkologit ovat kouluttaneet OncoTalkin avulla hoidon tavoitteita koskevia keskusteluja.
Onkologien koulutus OncoTalkin avulla hoidon tavoitteet -keskustelujen järjestämiseksi ja vaikutusten mittaamiseen potilastyytyväisyyteen.
Muut nimet:
  • Goals of Care -keskustelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat lisääntyneitä hoitotavoitteita keskusteluissa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Potilaiden käsitys siitä, että hoitokeskustelujen tavoitteet nousivat, tapahtui GoC:n kvalitatiivisella potilastutkimuksella mitattuna.
jopa 6 kuukautta
Potilaiden lukumäärä keskusteluissa, jotka kokevat paremmat hoitotavoitteet
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyys keskusteluun hoidon parantamista koskevista tavoitteista mitattuna GoC:n kvalitatiivisella potilastutkimuksella.
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestintätaitojen koulutus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Onkologien kommunikaatiotaidot testataan ja arvostetaan 1–7, ja suurempi luku osoittaa, että onkologit olivat mukavampia kommunikointitaitojen osoittamisessa, kun he keskustelivat hoidon tavoitteista potilaiden kanssa.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa