- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02374255
Kehittyneiden syöpäpotilaiden hoitotavoitteiden parantaminen
Kehittyneen syöpäpotilaskeskeisen hoidon parantaminen mahdollistamalla hoidon tavoitteita koskevat keskustelut
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden keskuudessa keskustelut ennusteista, hoidon tavoitteista (GoC) ja elämän loppua koskevista mieltymyksistä parantavat potilaiden elämänlaatua ja vähentävät sairaalaan ja tehohoitoon joutumista. Silti harvat potilaat tietävät, että heidän kemoterapiahoitonsa eivät paranna heidän sairauttaan, vaikka lähes kaikki haluavat saada tietoa – hyvää ja huonoa. Tällä hetkellä 37 %:lla edenneistä syöpäpotilaista käyvät selventäviä keskusteluja, ja kun he käyvät, oireet ovat usein hallitsemattomia kahden viimeisen kuukauden aikana eikä onkologeilla ole muita hoitoja tarjolla. Näitä keskusteluja ei yleensä tapahdu potilaan henkilökohtaisen onkologin kanssa. Nykyiset pyrkimykset opettaa onkologeille tällaisia taitoja ovat epäkäytännöllisiä, ja ne vaativat paljon aikaa poissa toimistoharjoittelusta eivätkä ota huomioon työpaineita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä ja parantaa pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden GoC-keskusteluja kouluttamalla lääketieteellisiä onkologeja käymään näitä keskusteluja ja arvioimaan sen vaikutuksia potilastyytyväisyyteen, mieltymysten mukaisen hoidon saamiseen, aggressiiviseen hoidon käyttöön ja onkologien viestintätaitoon.
Tutkijat rekrytoivat 280 potilasta, joista puolet tulee interventiolääkäreistä ja toinen kontrollilääkäreistä. Tutkijat kouluttavat satunnaisesti valittuja onkologeja käymään GoC-keskusteluja. Potilaita tutkitaan lähtötilanteessa muutaman päivän sisällä heidän GOC-käynnistään ja kuuden kuukauden kuluttua. Onkologeille äänitetään lähtötilanteessa ja koulutuksen päätyttyä arvioidakseen käytäntöä ja taitoja käydä GoC-keskusteluja.
Ensisijaisiin tuloksiin kuuluu potilaan raportoima GoC-keskustelun kulku ja tyytyväisyys siihen. Toissijaisia tuloksia ovat onkologin kommunikaatiotaidot, avohoitojen suorittamisen toteutettavuus, mieltymysten mukaisen hoidon saaminen, saattohoidon, kemoterapian tai teho-osaston käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11203
- Kings County Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 21-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu kuukauden sisällä patologisesti vahvistettu edennyt syöpä ja joiden keskimääräinen elinajanodote on alle 2 vuotta (primaarisen vaiheen IV maksa-sappi-, ruokatorvi-, kolorektaali-, glioblastooma-, maha-, haima-, melanooma, pään ja kaulan tai vaiheen III tai IV keuhko- tai haimasyöpä) ja heitä hoidetaan jossakin osallistuvassa sairaalassa ja he puhuvat englantia tai espanjaa.
- Onkologit, jotka hoitavat vähintään kahta pitkälle edennyt syöpäpotilasta kuukaudessa tutkimukseen osallistuvassa sairaalassa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla, jotka ovat käyneet onkologilla ensimmäisen linjan hoidon kuvantamisen jälkeen, koska tämä ryhmä, on suurempi todennäköisyys saada hoidon tavoitteita koskeva keskustelu.
- Miehet tai naiset, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: GoC:n väliintulo
Onkologit ovat kouluttaneet OncoTalkin avulla hoidon tavoitteita koskevia keskusteluja.
|
Onkologien koulutus OncoTalkin avulla hoidon tavoitteet -keskustelujen järjestämiseksi ja vaikutusten mittaamiseen potilastyytyväisyyteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat lisääntyneitä hoitotavoitteita keskusteluissa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Potilaiden käsitys siitä, että hoitokeskustelujen tavoitteet nousivat, tapahtui GoC:n kvalitatiivisella potilastutkimuksella mitattuna.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä keskusteluissa, jotka kokevat paremmat hoitotavoitteet
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyys keskusteluun hoidon parantamista koskevista tavoitteista mitattuna GoC:n kvalitatiivisella potilastutkimuksella.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintätaitojen koulutus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Onkologien kommunikaatiotaidot testataan ja arvostetaan 1–7, ja suurempi luku osoittaa, että onkologit olivat mukavampia kommunikointitaitojen osoittamisessa, kun he keskustelivat hoidon tavoitteista potilaiden kanssa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Haiman sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Glioblastooma
- Haiman kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 14-0082
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .