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Mejora de la discusión sobre los objetivos de la atención en pacientes con cáncer avanzado

6 de septiembre de 2019 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mejorar la atención centrada en el paciente con cáncer avanzado al habilitar los debates sobre los objetivos de la atención

El objetivo de este estudio es aumentar y mejorar las discusiones sobre los Objetivos de la atención para pacientes con cáncer avanzado al capacitar a los oncólogos médicos para que lleven a cabo estas discusiones. Los investigadores evaluarán los efectos de la discusión del GoC sobre la satisfacción del paciente, la recepción del tratamiento de acuerdo con las preferencias, el uso de un tratamiento agresivo y la habilidad de comunicación del oncólogo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Entre los pacientes con cáncer avanzado, las discusiones sobre el pronóstico, los objetivos de la atención (GoC) y las preferencias al final de la vida mejoran la calidad de vida de los pacientes y reducen las tasas de ingreso hospitalario y en la UCI. Sin embargo, pocos pacientes saben que sus tratamientos de quimioterapia no curarán su enfermedad a pesar de que casi todos desean recibir información, buena y mala. En la actualidad, el 37 % de los pacientes con cáncer avanzado tienen discusiones aclaratorias del GoC y, cuando las tienen, suele ser en los últimos 2 meses de vida, cuando los síntomas son incontrolables y los oncólogos no tienen otros tratamientos que ofrecer. Estas conversaciones no suelen tener lugar con el oncólogo personal del paciente. Los esfuerzos actuales para enseñar a los oncólogos tales habilidades no son prácticos, requieren mucho tiempo fuera de su práctica de oficina y no tienen en cuenta las presiones laborales.

El objetivo de este estudio es aumentar y mejorar las discusiones del Gobierno de Canadá para pacientes con cáncer avanzado al capacitar a los oncólogos médicos para que realicen estas discusiones y evalúen sus efectos sobre la satisfacción del paciente, la recepción de atención de acuerdo con las preferencias, la utilización agresiva de la atención y la habilidad de comunicación del oncólogo.

Los investigadores reclutarán a 280 pacientes de los que la mitad procederán de médicos intervencionistas y la otra de médicos de control. Los investigadores capacitarán a oncólogos seleccionados al azar para llevar a cabo la discusión del GdC. Los pacientes serán encuestados al inicio del estudio dentro de los días de su visita al GOC ya los 6 meses. Los oncólogos serán grabados en audio al inicio y después de que se complete la capacitación para evaluar la práctica y la habilidad para llevar a cabo las discusiones del GdC.

Los resultados primarios incluyen la conducta informada por el paciente y la satisfacción con la discusión del GdC. Los resultados secundarios incluyen las habilidades de comunicación del oncólogo, la viabilidad de realizar GoC en el ámbito ambulatorio, la recepción de la atención de acuerdo con las preferencias, el uso de hospicio, quimioterapia o UCI en los últimos 30 días de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

265

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Estados Unidos, 11203
        • Kings County Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres que tienen al menos 21 años de edad que han sido diagnosticados dentro de un mes con un cáncer avanzado confirmado patológicamente que tienen un promedio de <2 años de esperanza de vida (estadio primario IV hepatobiliar, esofágico, colorrectal, glioblastoma, gástrico, pancreático, melanoma, cáncer de cabeza y cuello o cáncer de pulmón o de páncreas en etapa III o IV) y está siendo tratado en uno de los hospitales participantes y habla inglés o español.
  • Los oncólogos que tratan al menos a 2 pacientes con cáncer avanzado por mes en un hospital participante en el estudio se inscribirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han visto a un oncólogo después de someterse a un tratamiento de primera línea con imágenes, ya que este grupo tiene una mayor probabilidad de haber recibido una discusión sobre los objetivos de la atención.
  • Serán excluidos hombres o mujeres que no hablen inglés o español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Intervención del Gobierno de Colombia
Oncólogos capacitados usando OncoTalk para tener discusiones sobre los objetivos de la atención.
Capacitación de oncólogos que utilizan OncoTalk para realizar debates sobre los Objetivos de la atención y medir el impacto en la satisfacción del paciente.
Otros nombres:
  • Debates sobre los objetivos de la atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que percibieron un aumento de las metas de las discusiones sobre la atención
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
El número de percepciones de los pacientes de que se incrementaron los objetivos de las discusiones de atención se produjo según lo medido por la encuesta cualitativa de pacientes del Gobierno de Colombia.
hasta 6 meses
Número de pacientes Percepción de metas mejoradas de atención Discusiones
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Número de Satisfacción del paciente con la discusión de objetivos mejorados de atención según lo medido por la encuesta cualitativa de pacientes del Gobierno de Colombia.
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacitación en habilidades de comunicación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Las habilidades de comunicación del oncólogo se evalúan y califican entre 1 y 7, con un número más alto que indica que los oncólogos se sintieron más cómodos demostrando habilidades de comunicación mientras discutían los objetivos de la atención con sus pacientes.
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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