- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02374255
Mejora de la discusión sobre los objetivos de la atención en pacientes con cáncer avanzado
Mejorar la atención centrada en el paciente con cáncer avanzado al habilitar los debates sobre los objetivos de la atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los pacientes con cáncer avanzado, las discusiones sobre el pronóstico, los objetivos de la atención (GoC) y las preferencias al final de la vida mejoran la calidad de vida de los pacientes y reducen las tasas de ingreso hospitalario y en la UCI. Sin embargo, pocos pacientes saben que sus tratamientos de quimioterapia no curarán su enfermedad a pesar de que casi todos desean recibir información, buena y mala. En la actualidad, el 37 % de los pacientes con cáncer avanzado tienen discusiones aclaratorias del GoC y, cuando las tienen, suele ser en los últimos 2 meses de vida, cuando los síntomas son incontrolables y los oncólogos no tienen otros tratamientos que ofrecer. Estas conversaciones no suelen tener lugar con el oncólogo personal del paciente. Los esfuerzos actuales para enseñar a los oncólogos tales habilidades no son prácticos, requieren mucho tiempo fuera de su práctica de oficina y no tienen en cuenta las presiones laborales.
El objetivo de este estudio es aumentar y mejorar las discusiones del Gobierno de Canadá para pacientes con cáncer avanzado al capacitar a los oncólogos médicos para que realicen estas discusiones y evalúen sus efectos sobre la satisfacción del paciente, la recepción de atención de acuerdo con las preferencias, la utilización agresiva de la atención y la habilidad de comunicación del oncólogo.
Los investigadores reclutarán a 280 pacientes de los que la mitad procederán de médicos intervencionistas y la otra de médicos de control. Los investigadores capacitarán a oncólogos seleccionados al azar para llevar a cabo la discusión del GdC. Los pacientes serán encuestados al inicio del estudio dentro de los días de su visita al GOC ya los 6 meses. Los oncólogos serán grabados en audio al inicio y después de que se complete la capacitación para evaluar la práctica y la habilidad para llevar a cabo las discusiones del GdC.
Los resultados primarios incluyen la conducta informada por el paciente y la satisfacción con la discusión del GdC. Los resultados secundarios incluyen las habilidades de comunicación del oncólogo, la viabilidad de realizar GoC en el ámbito ambulatorio, la recepción de la atención de acuerdo con las preferencias, el uso de hospicio, quimioterapia o UCI en los últimos 30 días de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Mount Sinai Beth Israel
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New York, New York, Estados Unidos, 11203
- Kings County Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres que tienen al menos 21 años de edad que han sido diagnosticados dentro de un mes con un cáncer avanzado confirmado patológicamente que tienen un promedio de <2 años de esperanza de vida (estadio primario IV hepatobiliar, esofágico, colorrectal, glioblastoma, gástrico, pancreático, melanoma, cáncer de cabeza y cuello o cáncer de pulmón o de páncreas en etapa III o IV) y está siendo tratado en uno de los hospitales participantes y habla inglés o español.
- Los oncólogos que tratan al menos a 2 pacientes con cáncer avanzado por mes en un hospital participante en el estudio se inscribirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han visto a un oncólogo después de someterse a un tratamiento de primera línea con imágenes, ya que este grupo tiene una mayor probabilidad de haber recibido una discusión sobre los objetivos de la atención.
- Serán excluidos hombres o mujeres que no hablen inglés o español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Intervención del Gobierno de Colombia
Oncólogos capacitados usando OncoTalk para tener discusiones sobre los objetivos de la atención.
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Capacitación de oncólogos que utilizan OncoTalk para realizar debates sobre los Objetivos de la atención y medir el impacto en la satisfacción del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que percibieron un aumento de las metas de las discusiones sobre la atención
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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El número de percepciones de los pacientes de que se incrementaron los objetivos de las discusiones de atención se produjo según lo medido por la encuesta cualitativa de pacientes del Gobierno de Colombia.
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hasta 6 meses
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Número de pacientes Percepción de metas mejoradas de atención Discusiones
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Número de Satisfacción del paciente con la discusión de objetivos mejorados de atención según lo medido por la encuesta cualitativa de pacientes del Gobierno de Colombia.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacitación en habilidades de comunicación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Las habilidades de comunicación del oncólogo se evalúan y califican entre 1 y 7, con un número más alto que indica que los oncólogos se sintieron más cómodos demostrando habilidades de comunicación mientras discutían los objetivos de la atención con sus pacientes.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias de Estómago
- Glioblastoma
- Neoplasias pancreáticas
Otros números de identificación del estudio
- GCO 14-0082
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