- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02374255
진행성 암 환자의 치료 목표 개선 논의
치료 목표 논의를 가능하게 하여 진행성 암 환자 중심 치료 개선
연구 개요
상세 설명
진행성 암 환자들 사이에서 예후, 치료 목표(GoC) 및 임종 선호도에 대한 논의는 환자의 삶의 질을 개선하고 병원 및 ICU 입원률을 줄입니다. 그러나 거의 모든 사람들이 좋은 정보와 나쁜 정보를 원함에도 불구하고 화학 요법 치료가 질병을 치료하지 못한다는 것을 아는 환자는 거의 없습니다. 현재 진행성 암 환자의 37%가 GoC 명확화 논의를 하고 있으며, 그렇게 할 때 증상을 통제할 수 없고 종양 전문의가 제공할 다른 치료법이 없는 생의 마지막 2개월인 경우가 많습니다. 이러한 논의는 일반적으로 환자의 개인 종양 전문의와 이루어지지 않습니다. 종양 전문의에게 그러한 기술을 가르치려는 현재의 노력은 비실용적이며, 사무실 진료에서 벗어나 많은 시간을 필요로 하고 업무 압력을 고려하지 않습니다.
이 연구의 목표는 종양 전문의가 이러한 토론을 수행하고 환자 만족도, 선호도에 따른 치료 수령, 적극적인 치료 활용 및 종양 전문의 의사 소통 기술에 미치는 영향을 평가하도록 의료 종양 전문의를 교육함으로써 진행성 암 환자에 대한 GoC 토론을 늘리고 개선하는 것입니다.
조사관은 280명의 환자를 모집할 예정이며, 그 중 절반은 개입 의사가, 나머지는 통제 의사가 될 것입니다. 조사관은 GoC 토론을 수행하기 위해 무작위로 선택된 종양 전문의를 교육합니다. 환자는 GOC 방문 수일 이내 및 6개월 시점에서 기준선에서 설문 조사를 받게 됩니다. 종양 전문의는 기준선과 교육이 완료된 후 GoC 토론을 수행하기 위한 실습과 기술을 평가하기 위해 오디오 테이프로 녹음됩니다.
주요 결과에는 환자가 보고한 GoC 토론 수행 및 만족도가 포함됩니다. 2차 결과에는 종양 전문의 의사소통 기술, 외래 환자 환경에서 GoC 수행 가능성, 선호도에 따른 치료 수령, 지난 30일 동안 호스피스, 화학 요법 또는 ICU 사용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, 미국, 10011
- Mount Sinai Beth Israel
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New York, New York, 미국, 11203
- Kings County Hospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1개월 이내에 병리학적으로 확인된 진행성 암 진단을 받고 평균 수명이 2년 미만인 21세 이상의 남성 또는 여성(원발기 IV 간담도, 식도, 대장, 교모세포종, 위, 췌장, 흑색종, 두경부암, III기 또는 IV기 폐암 또는 췌장암) 참여 병원 중 한 곳에서 치료를 받고 있으며 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 연구 참여 병원에서 매월 최소 2명의 진행성 암 환자를 치료하는 종양 전문의가 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 이 그룹으로 일차 치료 이미징을 받은 후 종양 전문의를 본 적이 있는 환자는 치료 목표 토론을 받았을 가능성이 더 높습니다.
- 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 남성 또는 여성은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: GoC 개입
OncoTalk를 사용하여 교육을 받은 종양 전문의는 치료 목표에 대해 토론합니다.
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OncoTalk를 사용하여 치료 목표 토론을 수행하고 환자 만족도에 미치는 영향을 측정하는 종양 전문의 교육.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 논의의 증가된 목표를 인식한 참가자 수
기간: 최대 6개월
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GoC 정성적 환자 설문조사로 측정한 바와 같이 케어 논의의 목표가 높아졌다는 환자의 인식이 발생하였다.
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최대 6개월
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개선된 진료 목표에 대한 환자의 인식 토론
기간: 최대 6개월
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GoC 정성적 환자 설문조사로 측정한 개선된 치료 목표에 대한 논의에 대한 환자의 만족도입니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니케이션 기술 교육
기간: 최대 6개월
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종양전문의의 의사소통 기술은 1에서 7 사이로 평가되고 평가되며, 숫자가 높을수록 종양전문의가 환자와 진료 목표에 대해 논의하는 동안 의사소통 기술을 시연하는 데 더 편안했음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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