Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előrehaladott rákbetegek gondozási céljainak javítása

2019. szeptember 6. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A fejlett rákbeteg-központú ellátás javítása az ellátási célokról szóló megbeszélések lehetővé tételével

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy növelje és javítsa a Goals of Care megbeszéléseket az előrehaladott rákos betegek számára azáltal, hogy orvosi onkológusokat képez ki e megbeszélések lefolytatására. A vizsgálók értékelik a GoC megbeszélés hatásait a betegek elégedettségére, a preferenciáknak megfelelő kezelés fogadására, az agresszív kezelés alkalmazására és az onkológus kommunikációs készségére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az előrehaladott rákbetegek körében a prognózisról, az ellátás céljairól (GoC) és az életvégi preferenciákról folytatott megbeszélések javítják a betegek életminőségét, és csökkentik a kórházi és intenzív osztályra kerülések arányát. Ennek ellenére kevés beteg tudja, hogy kemoterápiás kezelései nem gyógyítják meg betegségüket, annak ellenére, hogy szinte mindenki információt szeretne kapni – jó és rossz. Jelenleg az előrehaladott rákbetegek 37%-a folytat tisztázó megbeszéléseket a GoC-ról, és ha igen, akkor gyakran életük utolsó 2 hónapjában a tünetek kontrollálhatatlanok, és az onkológusok nem tudnak más kezelést kínálni. Ezekre a megbeszélésekre általában nem kerül sor a páciens személyes onkológusával. Az onkológusok ilyen készségek megtanítására irányuló jelenlegi erőfeszítések nem praktikusak, sok időt igényelnek az irodai gyakorlattól, és nem veszik figyelembe a munkahelyi nyomást.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy növelje és javítsa a GoC megbeszéléseket az előrehaladott rákos betegek körében azáltal, hogy orvosi onkológusokat képez, hogy levezessék ezeket a megbeszéléseket, és értékeljék annak hatását a betegek elégedettségére, a preferenciáknak megfelelő ellátás igénybevételére, az agresszív ellátás igénybevételére és az onkológus kommunikációs készségére.

A vizsgálók 280 beteget vesznek fel, akiknek fele az intervenciós orvosok, a másik pedig a kontrollorvosok közül kerül ki. A kutatók véletlenszerűen kiválasztott onkológusokat képeznek ki a GoC megbeszélés lefolytatására. A betegeket a vizsgálat kezdetén a GOC látogatása után néhány napon belül és 6 hónap elteltével vizsgálják meg. Az onkológusok hangfelvételt készítenek az alaphelyzetben és a képzés befejezése után, hogy felmérjék a gyakorlatot és a GoC-megbeszélések lefolytatásához szükséges készségeket.

Az elsődleges eredmények közé tartozik a betegek által a GoC megbeszélésen folytatott magatartás és az azzal való elégedettség. A másodlagos eredmények közé tartozik az onkológus kommunikációs készsége, a GoC ambuláns elvégzésének megvalósíthatósága, a preferenciáknak megfelelő ellátás igénybevétele, a hospice, kemoterápia vagy intenzív osztály használata az élet utolsó 30 napjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

265

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Egyesült Államok, 11203
        • Kings County Hospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 21 éves férfiak vagy nők, akiknél egy hónapon belül patológiásan igazolt előrehaladott daganatot diagnosztizáltak, átlagosan 2 év alatti várható élettartammal (primer IV. stádiumú hepatobiliaris, nyelőcső, colorectalis, glioblasztóma, gyomor-, hasnyálmirigy, melanóma, fej-nyakrák vagy III. vagy IV. stádiumú tüdő- vagy hasnyálmirigyrák), és az egyik részt vevő kórházban kezelik őket, és beszélnek angolul vagy spanyolul.
  • Olyan onkológusokat vonnak be a vizsgálatba, akik havonta legalább 2 előrehaladott rákos beteget kezelnek egy vizsgálatban részt vevő kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akik első vonalbeli kezelési képalkotó vizsgálaton átesett onkológushoz fordultak, mint ez a csoport, nagyobb a valószínűsége annak, hogy megbeszélést kaptak az ellátás céljairól.
  • Az angolul vagy spanyolul nem beszélő férfiak vagy nők kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Kísérleti: GoC beavatkozás
Az onkológusok az OncoTalk használatával képezték ki a Goals of Care megbeszéléseket.
Onkológusok képzése az OncoTalk segítségével a Goals of Care megbeszélések lebonyolítására és a betegek elégedettségére gyakorolt ​​hatás mérésére.
Más nevek:
  • Goals of Care beszélgetések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik a gondozási megbeszélések megnövekedett céljait észlelték
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A GoC kvalitatív betegfelmérés alapján a betegek azon észlelései száma, hogy a gondozási megbeszélések céljai növekedtek.
legfeljebb 6 hónapig
A betegek száma a megbeszélések jobb céljainak észlelése
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A GoC kvalitatív betegfelmérésével mérve a betegek elégedettségének száma az ellátás javított céljainak megvitatásával.
legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kommunikációs készségek képzése
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Az onkológusok kommunikációs készségeit 1 és 7 között értékelik, és a magasabb szám azt jelzi, hogy az onkológusok kényelmesebben mutatták be kommunikációs készségeiket, miközben a Goals of Care megbeszélést folytatták pácienseikkel.
legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GoC beavatkozás

3
Iratkozz fel