Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diskuse o zlepšování cílů péče u pacientů s pokročilou rakovinou

6. září 2019 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Zlepšení pokročilé péče zaměřené na pacienta s rakovinou tím, že umožní diskuse o cílech péče

Cílem této studie je zvýšit a zlepšit diskuse o cílech péče pro pacienty s pokročilou rakovinou prostřednictvím školení lékařských onkologů k vedení těchto diskusí. Vyšetřovatelé vyhodnotí vliv diskuse GoC na spokojenost pacientů, příjem léčby v souladu s preferencemi, použití agresivní léčby a komunikační dovednosti onkologa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi pacienty s pokročilým nádorovým onemocněním diskuse o prognóze, cílech péče (GoC) a preferencích na konci života zlepšují kvalitu života pacientů a snižují četnost přijetí do nemocnic a na JIP. Přesto jen málo pacientů ví, že jejich chemoterapie jejich nemoc nevyléčí, přestože si téměř všichni přejí dostávat informace – dobré i špatné. V současné době má 37 % pacientů s pokročilou rakovinou diskuse o GoC, a pokud ano, je to často v posledních 2 měsících života, kdy jsou příznaky nekontrolovatelné a onkologové nemají žádnou jinou léčbu, kterou by mohli nabídnout. Tyto diskuse se obvykle nedějí s osobním onkologem pacienta. Současné snahy naučit onkology takovým dovednostem jsou nepraktické, vyžadují hodně času mimo jejich kancelářskou praxi a neberou v úvahu pracovní tlaky.

Cílem této studie je zvýšit a zlepšit diskuse GoC pro pacienty s pokročilou rakovinou školením lékařských onkologů, aby tyto diskuse vedli a vyhodnocovali jejich účinky na spokojenost pacientů, příjem péče v souladu s preferencemi, agresivní využití péče a komunikační dovednosti onkologa.

Vyšetřovatelé naberou 280 pacientů, z nichž polovina bude pocházet od intervenčních lékařů a druhá od kontrolních lékařů. Vyšetřovatelé vyškolí náhodně vybrané onkology k vedení diskuse o GoC. Pacienti budou vyšetřeni na začátku během dnů po návštěvě GOC a po 6 měsících. Onkologové budou na začátku a po dokončení školení nahráni na zvukovou nahrávku, aby zhodnotili praxi a dovednost vést diskuse GoC.

Primární výsledky zahrnují pacientem hlášené chování a spokojenost s diskusí GoC. Sekundární výstupy zahrnují komunikační dovednosti onkologa, proveditelnost provedení GoC v ambulantním prostředí, příjem péče v souladu s preferencemi, využití hospice, chemoterapie nebo JIP v posledních 30 dnech života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

265

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Spojené státy, 11203
        • Kings County Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku alespoň 21 let, u kterých bylo do jednoho měsíce diagnostikováno patologicky potvrzené pokročilé zhoubné nádorové onemocnění, kteří mají průměrnou délku života < 2 roky (primární stadium IV hepatobiliární, jícnové, kolorektální, glioblastom, žaludek, slinivka břišní, melanom, rakovina hlavy a krku nebo rakovina plic nebo slinivky ve stadiu III nebo IV) a jsou léčeni v jedné ze zúčastněných nemocnic a mluví anglicky nebo španělsky.
  • Do studie budou zařazeni onkologové, kteří léčí alespoň 2 pacienty s pokročilou rakovinou měsíčně v nemocnici účastnící se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří navštívili onkologa poté, co podstoupili zobrazení první linie léčby, protože tato skupina má vyšší pravděpodobnost, že obdrží diskusi o cílech péče.
  • Muži nebo ženy, kteří nemluví anglicky nebo španělsky, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: GoC zásah
Onkologové trénovali používání OncoTalk, aby mohli vést diskuse o cílech péče.
Behaviorální: GoC zásah
Školení onkologů používajících OncoTalk k vedení diskusí o cílech péče a měření dopadu na spokojenost pacientů.
Ostatní jména:
  • Diskuse o cílech péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří vnímali zvýšené cíle diskusí o péči
Časové okno: až 6 měsíců
Počet pacientů, kteří se domnívali, že cíle diskusí o péči byly zvýšeny, se objevil podle měření kvalitativního průzkumu pacientů GoC.
až 6 měsíců
Počet pacientů, kteří vnímají lepší cíle diskuse
Časové okno: až 6 měsíců
Počet spokojenosti pacientů s diskusí o zlepšených cílech péče měřený kvalitativním průzkumem pacientů GoC.
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školení komunikačních dovedností
Časové okno: až 6 měsíců
Komunikační dovednosti onkologa jsou testovány a hodnoceny mezi 1 a 7, přičemž vyšší číslo naznačuje, že onkologové byli pohodlnější při prokazování komunikačních dovedností při diskusi o cílech péče se svými pacienty.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 14-0082

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na GoC zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit