Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyskusja na temat doskonalenia celów opieki nad pacjentami z zaawansowanym rakiem

6 września 2019 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Poprawa zaawansowanej opieki skoncentrowanej na pacjencie onkologicznym poprzez umożliwienie dyskusji na temat celów opieki

Celem tego badania jest zwiększenie i ulepszenie dyskusji na temat celów opieki nad pacjentami z zaawansowanym rakiem poprzez szkolenie onkologów medycznych w zakresie prowadzenia tych dyskusji. Badacze ocenią wpływ dyskusji GoC na zadowolenie pacjentów, przyjmowanie leczenia zgodnie z preferencjami, stosowanie agresywnego leczenia oraz umiejętności komunikacyjne onkologa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem dyskusje na temat rokowania, celów opieki (GoC) i preferencji dotyczących końca życia poprawiają jakość życia pacjentów i zmniejszają częstość przyjęć do szpitali i na OIOM. Jednak niewielu pacjentów wie, że chemioterapia nie wyleczy ich choroby, mimo że prawie wszyscy chcą otrzymywać informacje – dobre i złe. Obecnie 37% pacjentów z zaawansowanym rakiem odbywa rozmowy wyjaśniające GoC, a kiedy to robią, często w ciągu ostatnich 2 miesięcy życia objawy są niekontrolowane, a onkolodzy nie mają do zaoferowania innych metod leczenia. Takie rozmowy zwykle nie odbywają się z osobistym onkologiem pacjenta. Obecne wysiłki mające na celu nauczenie onkologów takich umiejętności są niepraktyczne, wymagają dużo czasu z dala od praktyki biurowej i nie uwzględniają presji związanej z pracą.

Celem tego badania jest zwiększenie i ulepszenie dyskusji GoC dla pacjentów z zaawansowanym rakiem poprzez szkolenie onkologów medycznych w zakresie prowadzenia tych dyskusji i oceny ich wpływu na zadowolenie pacjentów, otrzymanie opieki zgodnie z preferencjami, agresywne wykorzystanie opieki i umiejętności komunikacyjne onkologa.

Badacze zrekrutują 280 pacjentów, z których połowa będzie pochodzić od lekarzy interwencyjnych, a druga od lekarzy kontrolnych. Badacze będą szkolić losowo wybranych onkologów do prowadzenia dyskusji na temat GoC. Pacjenci będą badani na początku badania w ciągu kilku dni od wizyty w GOC i po 6 miesiącach. Onkolodzy zostaną nagrani na taśmie audio na początku i po zakończeniu szkolenia, aby ocenić praktykę i umiejętności prowadzenia dyskusji GoC.

Główne wyniki obejmują zgłaszane przez pacjentów prowadzenie i zadowolenie z dyskusji na temat GoC. Do drugorzędnych wyników należą: komunikatywność onkologa, możliwość wykonania GoC w warunkach ambulatoryjnych, otrzymanie opieki zgodnej z preferencjami, korzystanie z hospicjum, chemioterapii lub OIT w ostatnich 30 dniach życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Kings County Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 21 lat, u których w ciągu jednego miesiąca zdiagnozowano patologicznie potwierdzonego zaawansowanego raka, ze średnią oczekiwaną długością życia <2 lata (pierwotne stadium IV wątroby i dróg żółciowych, przełyku, jelita grubego, glejaka wielopostaciowego, żołądka, trzustki, czerniaka, raka głowy i szyi lub raka płuca lub trzustki w III lub IV stopniu zaawansowania) i są leczeni w jednym z uczestniczących ośrodków szpitalnych oraz mówią po angielsku lub hiszpańsku.
  • Onkolodzy, którzy leczą co najmniej 2 pacjentów z zaawansowanym rakiem miesięcznie w szpitalu uczestniczącym w badaniu, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli u onkologa po poddaniu się leczeniu obrazowemu pierwszego rzutu, ponieważ ta grupa ma większe prawdopodobieństwo otrzymania dyskusji na temat celów opieki.
  • Mężczyźni lub kobiety, którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja GoC
Onkolodzy przeszkoleni za pomocą OncoTalk w celu prowadzenia dyskusji na temat celów opieki.
Szkolenie onkologów z wykorzystaniem OncoTalk do prowadzenia dyskusji na temat Celów Opieki i mierzenia wpływu na zadowolenie pacjentów.
Inne nazwy:
  • Cele opieki dyskusji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy dostrzegli zwiększone cele dyskusji dotyczących opieki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Liczba spostrzeżeń pacjentów, że cele dyskusji dotyczące opieki zostały zwiększone, wystąpiła, jak zmierzono w jakościowej ankiecie pacjentów GoC.
do 6 miesięcy
Liczba pacjentów Postrzeganie ulepszonych celów opieki Dyskusje
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Liczba satysfakcji Pacjenta z omówienia ulepszonych celów opieki mierzona za pomocą jakościowego badania pacjentów GoC.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trening Umiejętności Komunikacyjnych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Umiejętności komunikacyjne onkologów są testowane i oceniane od 1 do 7, przy czym wyższa liczba wskazuje, że onkolodzy czuli się bardziej komfortowo w wykazywaniu umiejętności komunikacyjnych podczas dyskusji na temat celów opieki ze swoimi pacjentami.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj