- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02374255
Forbedre mål for omsorgsdiskusjon hos avanserte kreftpasienter
Forbedre avansert kreftpasientsentrert omsorg ved å muliggjøre mål for omsorgsdiskusjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant avanserte kreftpasienter forbedrer diskusjoner om prognose, mål for omsorg (GoC) og end-of-life preferanser pasientenes livskvalitet og reduserer antallet sykehus- og intensivavdelinger. Likevel er det få pasienter som vet at cellegiftbehandlingene deres ikke vil kurere sykdommen deres til tross for at nesten alle ønsker å motta informasjon – god og dårlig. For tiden har 37 % av avanserte kreftpasienter GoC-avklarende diskusjoner, og når de gjør det, er det ofte i løpet av de siste 2 månedene av livet når symptomene er ukontrollerbare og onkologer ikke har andre behandlinger å tilby. Disse diskusjonene skjer vanligvis ikke med pasientens personlige onkolog. Nåværende innsats for å lære onkologer slike ferdigheter er upraktiske, krever mye tid borte fra kontorpraksisen og tar ikke hensyn til jobbpress.
Målet med denne studien er å øke og forbedre GoC-diskusjoner for avanserte kreftpasienter ved å trene medisinske onkologer til å gjennomføre disse diskusjonene og evaluere dens effekt på pasienttilfredshet, mottak av omsorg i tråd med preferanser, aggressiv omsorgsutnyttelse og onkologens kommunikasjonsevne.
Etterforskerne skal rekruttere 280 pasienter hvorav halvparten kommer fra intervensjonsleger og den andre fra kontrolllegene. Etterforskerne vil trene tilfeldig utvalgte onkologer til å gjennomføre GoC-diskusjoner. Pasientene vil bli undersøkt ved baseline innen dager etter deres GOC-besøk og 6 måneder. Onkologer vil bli tatt opp på lydbånd ved baseline og etter at opplæringen er fullført for å vurdere praksis og ferdigheter for å gjennomføre GoC-diskusjoner.
Primære utfall inkluderer pasientrapportert oppførsel av og tilfredshet med GoC-diskusjonen. Sekundære utfall inkluderer onkologs kommunikasjonsferdigheter, gjennomførbarhet for å utføre GoC i poliklinisk setting, mottak av omsorg i tråd med preferanser, bruk av hospice, kjemoterapi eller intensivavdeling i de siste 30 dagene av livet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forente stater, 10011
- Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Forente stater, 11203
- Kings County Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner som er minst 21 år gamle som i løpet av en måned har blitt diagnostisert med en patologisk bekreftet avansert kreft som har en gjennomsnittlig forventet levealder på <2 år (primærtrinn IV hepatobiliær, esophageal, kolorektal, glioblastom, mage, bukspyttkjertel, melanom, hode og nakke, eller stadium III eller IV lunge- eller bukspyttkjertelkreft) og blir behandlet på et av de deltakende sykehusstedene og snakker engelsk eller spansk.
- Onkologer som behandler minst 2 avanserte kreftpasienter per måned ved et sykehus som deltar i studien, vil bli registrert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har oppsøkt onkolog etter å ha gjennomgått førstelinjebehandlingsbildediagnostikk, da denne gruppen har større sannsynlighet for å ha mottatt en mål om omsorgsdiskusjon.
- Menn eller kvinner som ikke snakker engelsk eller spansk vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: GoC intervensjon
Onkologer trente å bruke OncoTalk for å ha Goals of Care-diskusjoner.
|
Opplæring av onkologer som bruker OncoTalk til å gjennomføre Goals of Care-diskusjoner og måle innvirkning på pasienttilfredshet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som oppfattet økte mål for omsorgsdiskusjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Antall pasientens oppfatninger om at målene for omsorgsdiskusjoner ble økt, skjedde målt ved GoC kvalitativ pasientundersøkelse.
|
opptil 6 måneder
|
Antall pasienter Oppfatning av forbedrede mål for omsorgsdiskusjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Antall pasienters tilfredshet med diskusjonen om forbedrede mål for omsorgen målt ved GoC kvalitativ pasientundersøkelse.
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trening i kommunikasjonsferdigheter
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Onkologens kommunikasjonsevner testes og rangeres mellom 1 og 7, med høyere tall som indikerer at onkologene var mer komfortable med å demonstrere kommunikasjonsferdigheter mens de hadde mål om omsorgsdiskusjon med pasientene sine.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Astrocytom
- Glioma
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Pankreassykdommer
- Neoplasmer i magen
- Glioblastom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
Andre studie-ID-numre
- GCO 14-0082
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.RekrutteringMetastatisk melanom | Konjunktivalt melanom | Okulært melanom | Uopererbart melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slimhinne melanom | Iris melanom | Akralt melanom | Ikke-kutant melanomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stadium IA melanom | Stage IB melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in situ | Melanom, okulærDen russiske føderasjonen
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Slimhinne melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Ciliary Body og Choroid Melanom, liten størrelse | Iris melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA... og andre forholdForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStage IV melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanomForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært... og andre forholdForente stater
-
BiocadRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom Metastatisk | Melanom uoperabelt | Melanom avansertIndia, Den russiske føderasjonen, Hviterussland
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUopererbart melanom | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos ukjent primær | Patologisk stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Akralt lentiginøst malignt melanomForente stater
Kliniske studier på GoC intervensjon
-
Universidade Nova de LisboaUniversity Hospital, Geneva; NOVA Medical School; Administração Regional... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKronisk sykdom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering