Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre mål for omsorgsdiskusjon hos avanserte kreftpasienter

6. september 2019 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Forbedre avansert kreftpasientsentrert omsorg ved å muliggjøre mål for omsorgsdiskusjoner

Målet med denne studien er å øke og forbedre Goals of Care-diskusjoner for avanserte kreftpasienter ved å trene medisinske onkologer til å gjennomføre disse diskusjonene. Etterforskerne vil evaluere GoC-diskusjonens effekter på pasienttilfredshet, mottak av behandling i tråd med preferanser, bruk av aggressiv behandling og onkologens kommunikasjonsevne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blant avanserte kreftpasienter forbedrer diskusjoner om prognose, mål for omsorg (GoC) og end-of-life preferanser pasientenes livskvalitet og reduserer antallet sykehus- og intensivavdelinger. Likevel er det få pasienter som vet at cellegiftbehandlingene deres ikke vil kurere sykdommen deres til tross for at nesten alle ønsker å motta informasjon – god og dårlig. For tiden har 37 % av avanserte kreftpasienter GoC-avklarende diskusjoner, og når de gjør det, er det ofte i løpet av de siste 2 månedene av livet når symptomene er ukontrollerbare og onkologer ikke har andre behandlinger å tilby. Disse diskusjonene skjer vanligvis ikke med pasientens personlige onkolog. Nåværende innsats for å lære onkologer slike ferdigheter er upraktiske, krever mye tid borte fra kontorpraksisen og tar ikke hensyn til jobbpress.

Målet med denne studien er å øke og forbedre GoC-diskusjoner for avanserte kreftpasienter ved å trene medisinske onkologer til å gjennomføre disse diskusjonene og evaluere dens effekt på pasienttilfredshet, mottak av omsorg i tråd med preferanser, aggressiv omsorgsutnyttelse og onkologens kommunikasjonsevne.

Etterforskerne skal rekruttere 280 pasienter hvorav halvparten kommer fra intervensjonsleger og den andre fra kontrolllegene. Etterforskerne vil trene tilfeldig utvalgte onkologer til å gjennomføre GoC-diskusjoner. Pasientene vil bli undersøkt ved baseline innen dager etter deres GOC-besøk og 6 måneder. Onkologer vil bli tatt opp på lydbånd ved baseline og etter at opplæringen er fullført for å vurdere praksis og ferdigheter for å gjennomføre GoC-diskusjoner.

Primære utfall inkluderer pasientrapportert oppførsel av og tilfredshet med GoC-diskusjonen. Sekundære utfall inkluderer onkologs kommunikasjonsferdigheter, gjennomførbarhet for å utføre GoC i poliklinisk setting, mottak av omsorg i tråd med preferanser, bruk av hospice, kjemoterapi eller intensivavdeling i de siste 30 dagene av livet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

265

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Forente stater, 11203
        • Kings County Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner som er minst 21 år gamle som i løpet av en måned har blitt diagnostisert med en patologisk bekreftet avansert kreft som har en gjennomsnittlig forventet levealder på <2 år (primærtrinn IV hepatobiliær, esophageal, kolorektal, glioblastom, mage, bukspyttkjertel, melanom, hode og nakke, eller stadium III eller IV lunge- eller bukspyttkjertelkreft) og blir behandlet på et av de deltakende sykehusstedene og snakker engelsk eller spansk.
  • Onkologer som behandler minst 2 avanserte kreftpasienter per måned ved et sykehus som deltar i studien, vil bli registrert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har oppsøkt onkolog etter å ha gjennomgått førstelinjebehandlingsbildediagnostikk, da denne gruppen har større sannsynlighet for å ha mottatt en mål om omsorgsdiskusjon.
  • Menn eller kvinner som ikke snakker engelsk eller spansk vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: GoC intervensjon
Onkologer trente å bruke OncoTalk for å ha Goals of Care-diskusjoner.
Opplæring av onkologer som bruker OncoTalk til å gjennomføre Goals of Care-diskusjoner og måle innvirkning på pasienttilfredshet.
Andre navn:
  • Mål for omsorgsdiskusjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som oppfattet økte mål for omsorgsdiskusjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder
Antall pasientens oppfatninger om at målene for omsorgsdiskusjoner ble økt, skjedde målt ved GoC kvalitativ pasientundersøkelse.
opptil 6 måneder
Antall pasienter Oppfatning av forbedrede mål for omsorgsdiskusjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder
Antall pasienters tilfredshet med diskusjonen om forbedrede mål for omsorgen målt ved GoC kvalitativ pasientundersøkelse.
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trening i kommunikasjonsferdigheter
Tidsramme: opptil 6 måneder
Onkologens kommunikasjonsevner testes og rangeres mellom 1 og 7, med høyere tall som indikerer at onkologene var mer komfortable med å demonstrere kommunikasjonsferdigheter mens de hadde mål om omsorgsdiskusjon med pasientene sine.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på GoC intervensjon

3
Abonnere