- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02374255
Förbättra mål för vårddiskussion hos avancerade cancerpatienter
Förbättra avancerad cancerpatientcentrerad vård genom att möjliggöra mål för vårddiskussioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland avancerade cancerpatienter förbättrar diskussioner om prognos, mål för vården (GoC) och preferenser i slutet av livet patienternas livskvalitet och minskar antalet sjukhus- och intensivvårdsinläggningar. Ändå är det få patienter som vet att deras kemoterapibehandlingar inte kommer att bota deras sjukdom trots att nästan alla önskar få information – bra och dåligt. För närvarande har 37% av avancerade cancerpatienter GoC förtydligande diskussioner och när de gör det är det ofta under de sista 2 månaderna av livet när symtomen är okontrollerbara och onkologer inte har några andra behandlingar att erbjuda. Dessa diskussioner sker vanligtvis inte med patientens personliga onkolog. Nuvarande ansträngningar för att lära onkologer sådana färdigheter är opraktiska, kräver mycket tid borta från deras kontorsverksamhet och tar inte hänsyn till arbetstrycket.
Målet med denna studie är att öka och förbättra GoC-diskussioner för avancerade cancerpatienter genom att utbilda medicinska onkologer att genomföra dessa diskussioner och utvärdera dess effekter på patientnöjdhet, mottagande av vård i linje med preferenser, aggressiv vårdanvändning och onkologens kommunikationsförmåga.
Utredarna kommer att rekrytera 280 patienter varav hälften kommer från interventionsläkare och den andra från kontrollläkarna. Utredarna kommer att utbilda slumpmässigt utvalda onkologer för att föra GoC-diskussion. Patienterna kommer att undersökas vid baslinjen inom några dagar efter deras GOC-besök och efter 6 månader. Onkologer kommer att spelas in på ljud vid baslinjen och efter att utbildningen är klar för att utvärdera praxis och skicklighet för att genomföra GoC-diskussioner.
Primära resultat inkluderar patientrapporterade uppförande av och tillfredsställelse med GoC diskussion. Sekundära resultat inkluderar onkologens kommunikationsförmåga, möjligheten att utföra GoC i öppenvården, mottagande av vård i linje med preferenser, användning av hospice, kemoterapi eller intensivvård under de sista 30 dagarna av livet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Förenta staterna, 10011
- Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Förenta staterna, 11203
- Kings County Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor som är minst 21 år gamla som inom en månad har diagnostiserats med en patologiskt bekräftad avancerad cancer som har en medellivslängd på < 2 år (primärt stadium IV lever och gallvägar, matstrupe, kolorektalt, glioblastom, magsäck, bukspottkörtel, melanom, huvud- och halscancer, eller stadium III eller IV lung- eller pankreascancer) och behandlas på en av de deltagande sjukhusplatserna och talar engelska eller spanska.
- Onkologer som behandlar minst 2 avancerade cancerpatienter per månad på ett sjukhus som deltar i studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har träffat en onkolog efter att ha genomgått första linjens bildbehandling då denna grupp har större sannolikhet att ha fått en mål för vårddiskussion.
- Män eller kvinnor som inte talar engelska eller spanska kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
|
Experimentell: GoC intervention
Onkologer utbildade sig i OncoTalk för att ha Goals of Care-diskussioner.
|
Utbildning av onkologer som använder OncoTalk för att genomföra Goals of Care-diskussioner och mäta påverkan på patientnöjdhet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som upplevde ökade mål för vårddiskussioner
Tidsram: upp till 6 månader
|
Antalet patienters uppfattningar om att målen för vårddiskussioner ökades inträffade mätt med GoC kvalitativ patientundersökning.
|
upp till 6 månader
|
Antal patienter Uppfattning om förbättrade mål för vårddiskussioner
Tidsram: upp till 6 månader
|
Antal patienters tillfredsställelse med diskussionen om förbättrade mål för vården mätt med GoC kvalitativ patientundersökning.
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kommunikationsträning
Tidsram: upp till 6 månader
|
Onkologens kommunikationsförmåga testas och betygsätts mellan 1 och 7, med högre siffror som indikerar att onkologer var mer bekväma med att visa kommunikationsförmåga samtidigt som de diskuterade målen för vården med sina patienter.
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasmer i magen
- Glioblastom
- Pankreatiska neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- GCO 14-0082
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.RekryteringMetastaserande melanom | Konjunktivalt melanom | Okulärt melanom | Ooperabelt melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slemhinnemelanom | Iris melanom | Akralt melanom | Icke-kutant melanomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanom | Steg IA melanom | Steg IB melanom | Steg IIA melanomFörenta staterna
-
MelanomaPRO, RussiaRekryteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom Steg IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in Situ | Melanom, OkulärRyska Federationen
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Slemhinnemelanom | Ciliary Body och Choroid Melanom, Medium/Large Storlek | Ciliarkropp och koroid melanom, liten storlek | Iris melanom | Metastaserande intraokulärt melanom | Återkommande intraokulärt melanom | Steg IV Intraokulärt melanom | Steg IIIA melanom | Steg... och andra villkorFörenta staterna
-
BiocadRekryteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom Steg IV | Melanom stadium III | Melanom Metastaserande | Melanom ooperabelt | Melanom AvanceratIndien, Ryska Federationen, Belarus
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IV melanom | Ciliary Body och Choroid Melanom, Medium/Large Storlek | Iris melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Extraokulärt förlängningsmelanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanomFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanom | Steg IIA melanomFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Metastaserande intraokulärt melanom | Återkommande intraokulärt melanom | Steg IV Intraokulärt melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Extraokulärt förlängningsmelanom | Steg IIIA Intraokulärt melanom | Steg IIIB Intraokulärt melanom | Steg...Förenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekryteringOoperabelt melanom | Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos okänd primär | Patologiskt stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Akralt lentiginöst malignt melanomFörenta staterna
Kliniska prövningar på GoC intervention
-
Universidade Nova de LisboaUniversity Hospital, Geneva; NOVA Medical School; Administração Regional... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuKronisk sjukdom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutad
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande