Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra mål för vårddiskussion hos avancerade cancerpatienter

6 september 2019 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Förbättra avancerad cancerpatientcentrerad vård genom att möjliggöra mål för vårddiskussioner

Målet med denna studie är att öka och förbättra Goals of Care-diskussioner för avancerade cancerpatienter genom att utbilda medicinska onkologer att genomföra dessa diskussioner. Utredarna kommer att utvärdera GoC-diskussionens effekter på patientnöjdhet, mottagande av behandling i linje med preferenser, användning av aggressiv behandling och onkologens kommunikationsförmåga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bland avancerade cancerpatienter förbättrar diskussioner om prognos, mål för vården (GoC) och preferenser i slutet av livet patienternas livskvalitet och minskar antalet sjukhus- och intensivvårdsinläggningar. Ändå är det få patienter som vet att deras kemoterapibehandlingar inte kommer att bota deras sjukdom trots att nästan alla önskar få information – bra och dåligt. För närvarande har 37% av avancerade cancerpatienter GoC förtydligande diskussioner och när de gör det är det ofta under de sista 2 månaderna av livet när symtomen är okontrollerbara och onkologer inte har några andra behandlingar att erbjuda. Dessa diskussioner sker vanligtvis inte med patientens personliga onkolog. Nuvarande ansträngningar för att lära onkologer sådana färdigheter är opraktiska, kräver mycket tid borta från deras kontorsverksamhet och tar inte hänsyn till arbetstrycket.

Målet med denna studie är att öka och förbättra GoC-diskussioner för avancerade cancerpatienter genom att utbilda medicinska onkologer att genomföra dessa diskussioner och utvärdera dess effekter på patientnöjdhet, mottagande av vård i linje med preferenser, aggressiv vårdanvändning och onkologens kommunikationsförmåga.

Utredarna kommer att rekrytera 280 patienter varav hälften kommer från interventionsläkare och den andra från kontrollläkarna. Utredarna kommer att utbilda slumpmässigt utvalda onkologer för att föra GoC-diskussion. Patienterna kommer att undersökas vid baslinjen inom några dagar efter deras GOC-besök och efter 6 månader. Onkologer kommer att spelas in på ljud vid baslinjen och efter att utbildningen är klar för att utvärdera praxis och skicklighet för att genomföra GoC-diskussioner.

Primära resultat inkluderar patientrapporterade uppförande av och tillfredsställelse med GoC diskussion. Sekundära resultat inkluderar onkologens kommunikationsförmåga, möjligheten att utföra GoC i öppenvården, mottagande av vård i linje med preferenser, användning av hospice, kemoterapi eller intensivvård under de sista 30 dagarna av livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

265

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Förenta staterna, 11203
        • Kings County Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor som är minst 21 år gamla som inom en månad har diagnostiserats med en patologiskt bekräftad avancerad cancer som har en medellivslängd på < 2 år (primärt stadium IV lever och gallvägar, matstrupe, kolorektalt, glioblastom, magsäck, bukspottkörtel, melanom, huvud- och halscancer, eller stadium III eller IV lung- eller pankreascancer) och behandlas på en av de deltagande sjukhusplatserna och talar engelska eller spanska.
  • Onkologer som behandlar minst 2 avancerade cancerpatienter per månad på ett sjukhus som deltar i studien kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har träffat en onkolog efter att ha genomgått första linjens bildbehandling då denna grupp har större sannolikhet att ha fått en mål för vårddiskussion.
  • Män eller kvinnor som inte talar engelska eller spanska kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: GoC intervention
Onkologer utbildade sig i OncoTalk för att ha Goals of Care-diskussioner.
Utbildning av onkologer som använder OncoTalk för att genomföra Goals of Care-diskussioner och mäta påverkan på patientnöjdhet.
Andra namn:
  • Mål för Vårddiskussioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplevde ökade mål för vårddiskussioner
Tidsram: upp till 6 månader
Antalet patienters uppfattningar om att målen för vårddiskussioner ökades inträffade mätt med GoC kvalitativ patientundersökning.
upp till 6 månader
Antal patienter Uppfattning om förbättrade mål för vårddiskussioner
Tidsram: upp till 6 månader
Antal patienters tillfredsställelse med diskussionen om förbättrade mål för vården mätt med GoC kvalitativ patientundersökning.
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommunikationsträning
Tidsram: upp till 6 månader
Onkologens kommunikationsförmåga testas och betygsätts mellan 1 och 7, med högre siffror som indikerar att onkologer var mer bekväma med att visa kommunikationsförmåga samtidigt som de diskuterade målen för vården med sina patienter.
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Kliniska prövningar på GoC intervention

3
Prenumerera