- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02374255
Улучшение целей ухода за больными раком на поздних стадиях
Улучшение передовой помощи, ориентированной на пациента, связанной с онкологическими заболеваниями, путем обсуждения целей лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди пациентов с запущенным раком обсуждение прогноза, целей лечения (GoC) и предпочтений в конце жизни улучшает качество жизни пациентов и снижает частоту госпитализаций и госпитализаций. Тем не менее, немногие пациенты знают, что их химиотерапевтическое лечение не излечит их болезнь, несмотря на то, что почти все хотят получать информацию — хорошую и плохую. В настоящее время 37% больных раком на поздних стадиях проходят разъясняющие беседы с ГоК, и когда они это делают, то часто в последние 2 месяца жизни, когда симптомы становятся неконтролируемыми, а у онкологов нет других методов лечения. Эти обсуждения обычно не происходят с личным онкологом пациента. Текущие усилия по обучению онкологов таким навыкам непрактичны, требуют много времени вдали от их офисной практики и не принимают во внимание давление на работе.
Целью этого исследования является увеличение и улучшение обсуждений GoC для больных раком на поздних стадиях путем обучения медицинских онкологов проведению этих обсуждений и оценке их влияния на удовлетворенность пациентов, получение помощи в соответствии с предпочтениями, агрессивное использование помощи и навыки общения онколога.
Исследователи наберут 280 пациентов, половина из которых будет врачами интервенционного вмешательства, а другая — контрольными врачами. Исследователи будут обучать случайно выбранных онкологов проводить обсуждение GoC. Пациенты будут обследованы на исходном уровне в течение нескольких дней после их визита в ГОК и через 6 месяцев. Онкологи будут записаны на аудиозаписи на исходном уровне и после завершения обучения, чтобы оценить практику и навыки проведения дискуссий с GoC.
Первичные результаты включают в себя отчет пациента о проведении обсуждения GoC и удовлетворенность им. Вторичные результаты включают коммуникативные навыки онколога, возможность проведения ГП в амбулаторных условиях, получение помощи в соответствии с предпочтениями, использование хосписа, химиотерапии или ОИТ в последние 30 дней жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
- Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 11203
- Kings County Hospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте не менее 21 года, у которых в течение одного месяца был диагностирован патологически подтвержденный прогрессирующий рак, у которых средняя ожидаемая продолжительность жизни <2 лет (первичная стадия IV гепатобилиарной, пищеводной, колоректальной, глиобластомы, желудка, поджелудочной железы, меланома, рак головы и шеи или рак легких или поджелудочной железы III или IV стадии) и проходят лечение в одной из участвующих больниц и говорят по-английски или по-испански.
- В исследование будут включены онкологи, которые лечат не менее 2 больных раком на поздних стадиях в месяц в больнице, участвующей в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые обратились к онкологу после прохождения визуализации лечения первой линии, поскольку эта группа имеет более высокую вероятность обсуждения целей лечения.
- Мужчины или женщины, не говорящие по-английски или по-испански, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство правительства Китая
Онкологов, обученных использованию OncoTalk для обсуждения целей лечения.
|
Обучение онкологов, использующих OncoTalk, для обсуждения Целей лечения и измерения влияния на удовлетворенность пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые отметили увеличение целей лечения в ходе обсуждений
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Число восприятий пациентами того, что обсуждение целей лечения увеличилось, было измерено качественным опросом пациентов GoC.
|
до 6 месяцев
|
|
Количество пациентов Восприятие улучшенных целей лечения Обсуждения
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Количество удовлетворенности пациентов обсуждением улучшенных целей ухода, измеренное качественным опросом пациентов GoC.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучение навыкам общения
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Коммуникативные навыки онколога проверяются и оцениваются от 1 до 7, при этом более высокое число указывает на то, что онкологам было удобнее демонстрировать коммуникативные навыки во время обсуждения целей лечения со своими пациентами.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования эндокринных желез
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования желудка
- Глиобластома
- Новообразования поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 14-0082
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .