- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02374255
Améliorer la discussion sur les objectifs de soins chez les patients atteints d'un cancer avancé
Améliorer les soins avancés axés sur le patient en cancérologie en permettant des discussions sur les objectifs de soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients atteints d'un cancer avancé, les discussions sur le pronostic, les objectifs de soins (GoC) et les préférences en fin de vie améliorent la qualité de vie des patients et réduisent les taux d'hospitalisation et d'admission aux soins intensifs. Pourtant, peu de patients savent que leurs traitements de chimiothérapie ne guériront pas leur maladie, bien que presque tous souhaitent recevoir des informations - bonnes et mauvaises. Actuellement, 37 % des patients atteints d'un cancer avancé ont des discussions de clarification du GC et lorsqu'ils le font, c'est souvent au cours des 2 derniers mois de la vie lorsque les symptômes sont incontrôlables et que les oncologues n'ont pas d'autres traitements à proposer. Ces discussions n'ont généralement pas lieu avec l'oncologue personnel du patient. Les efforts actuels pour enseigner aux oncologues de telles compétences ne sont pas pratiques, nécessitent beaucoup de temps loin de leur cabinet et ne tiennent pas compte des pressions professionnelles.
L'objectif de cette étude est d'augmenter et d'améliorer les discussions sur le GC pour les patients atteints d'un cancer avancé en formant des oncologues médicaux à mener ces discussions et à évaluer ses effets sur la satisfaction des patients, la réception de soins conformément aux préférences, l'utilisation agressive des soins et les compétences de communication des oncologues.
Les enquêteurs recruteront 280 patients dont la moitié proviendra des médecins d'intervention et l'autre des médecins témoins. Les enquêteurs formeront des oncologues choisis au hasard pour mener des discussions sur le GC. Les patients seront interrogés au départ dans les jours suivant leur visite au GOC et à 6 mois. Les oncologues seront enregistrés sur bande audio au départ et une fois la formation terminée pour évaluer la pratique et les compétences nécessaires pour mener des discussions sur le GC.
Les critères de jugement principaux incluent la conduite rapportée par les patients et la satisfaction à l'égard de la discussion sur le GC. Les critères de jugement secondaires incluent les compétences de communication de l'oncologue, la faisabilité d'effectuer le GoC en ambulatoire, la réception de soins conformément aux préférences, l'utilisation d'un hospice, d'une chimiothérapie ou d'une unité de soins intensifs au cours des 30 derniers jours de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, États-Unis, 10011
- Mount Sinai Beth Israel
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New York, New York, États-Unis, 11203
- Kings County Hospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes ou les femmes âgés d'au moins 21 ans qui ont été diagnostiqués dans un délai d'un mois avec un cancer avancé confirmé pathologiquement et qui ont une espérance de vie moyenne de <2 ans (stade primaire IV hépatobiliaire, œsophagien, colorectal, glioblastome, gastrique, pancréatique, mélanome, tête et cou, ou cancers du poumon ou du pancréas de stade III ou IV) et sont traités dans l'un des sites hospitaliers participants et parlent anglais ou espagnol.
- Les oncologues qui traitent au moins 2 patients atteints d'un cancer avancé par mois dans un hôpital participant à l'étude seront inscrits à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont vu un oncologue après avoir subi une imagerie de traitement de première intention, car ce groupe a une probabilité plus élevée d'avoir reçu une discussion sur les objectifs de soins.
- Les hommes ou les femmes qui ne parlent ni anglais ni espagnol seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Intervention du GC
Oncologues formés à l'aide d'OncoTalk pour avoir des discussions sur les objectifs de soins.
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Formation des oncologues utilisant OncoTalk pour mener des discussions sur les objectifs de soins et mesurer l'impact sur la satisfaction des patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont perçu une augmentation des discussions sur les objectifs de soins
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le nombre de perceptions des patients selon lesquelles les discussions sur les objectifs de soins ont augmenté a été mesuré par le sondage qualitatif auprès des patients du GC.
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Jusqu'à 6 mois
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Nombre de patients Perception de l'amélioration des discussions sur les objectifs de soins
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Nombre de patients satisfaits de la discussion sur l'amélioration des objectifs de soins, tels que mesurés par le sondage qualitatif auprès des patients du GC.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formation en compétences de communication
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les compétences de communication de l'oncologue sont testées et notées entre 1 et 7, un nombre plus élevé indiquant que les oncologues étaient plus à l'aise pour démontrer leurs compétences de communication lors de la discussion sur les objectifs de soins avec leurs patients.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs des glandes endocrines
- Astrocytome
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs de l'estomac
- Glioblastome
- Tumeurs pancréatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 14-0082
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