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Améliorer la discussion sur les objectifs de soins chez les patients atteints d'un cancer avancé

6 septembre 2019 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Améliorer les soins avancés axés sur le patient en cancérologie en permettant des discussions sur les objectifs de soins

L'objectif de cette étude est d'augmenter et d'améliorer les discussions sur les objectifs de soins pour les patients atteints d'un cancer avancé en formant des oncologues médicaux à mener ces discussions. Les enquêteurs évalueront les effets de la discussion du GC sur la satisfaction des patients, la réception d'un traitement conforme aux préférences, l'utilisation d'un traitement agressif et les compétences de communication de l'oncologue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez les patients atteints d'un cancer avancé, les discussions sur le pronostic, les objectifs de soins (GoC) et les préférences en fin de vie améliorent la qualité de vie des patients et réduisent les taux d'hospitalisation et d'admission aux soins intensifs. Pourtant, peu de patients savent que leurs traitements de chimiothérapie ne guériront pas leur maladie, bien que presque tous souhaitent recevoir des informations - bonnes et mauvaises. Actuellement, 37 % des patients atteints d'un cancer avancé ont des discussions de clarification du GC et lorsqu'ils le font, c'est souvent au cours des 2 derniers mois de la vie lorsque les symptômes sont incontrôlables et que les oncologues n'ont pas d'autres traitements à proposer. Ces discussions n'ont généralement pas lieu avec l'oncologue personnel du patient. Les efforts actuels pour enseigner aux oncologues de telles compétences ne sont pas pratiques, nécessitent beaucoup de temps loin de leur cabinet et ne tiennent pas compte des pressions professionnelles.

L'objectif de cette étude est d'augmenter et d'améliorer les discussions sur le GC pour les patients atteints d'un cancer avancé en formant des oncologues médicaux à mener ces discussions et à évaluer ses effets sur la satisfaction des patients, la réception de soins conformément aux préférences, l'utilisation agressive des soins et les compétences de communication des oncologues.

Les enquêteurs recruteront 280 patients dont la moitié proviendra des médecins d'intervention et l'autre des médecins témoins. Les enquêteurs formeront des oncologues choisis au hasard pour mener des discussions sur le GC. Les patients seront interrogés au départ dans les jours suivant leur visite au GOC et à 6 mois. Les oncologues seront enregistrés sur bande audio au départ et une fois la formation terminée pour évaluer la pratique et les compétences nécessaires pour mener des discussions sur le GC.

Les critères de jugement principaux incluent la conduite rapportée par les patients et la satisfaction à l'égard de la discussion sur le GC. Les critères de jugement secondaires incluent les compétences de communication de l'oncologue, la faisabilité d'effectuer le GoC en ambulatoire, la réception de soins conformément aux préférences, l'utilisation d'un hospice, d'une chimiothérapie ou d'une unité de soins intensifs au cours des 30 derniers jours de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

265

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, États-Unis, 11203
        • Kings County Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes ou les femmes âgés d'au moins 21 ans qui ont été diagnostiqués dans un délai d'un mois avec un cancer avancé confirmé pathologiquement et qui ont une espérance de vie moyenne de <2 ans (stade primaire IV hépatobiliaire, œsophagien, colorectal, glioblastome, gastrique, pancréatique, mélanome, tête et cou, ou cancers du poumon ou du pancréas de stade III ou IV) et sont traités dans l'un des sites hospitaliers participants et parlent anglais ou espagnol.
  • Les oncologues qui traitent au moins 2 patients atteints d'un cancer avancé par mois dans un hôpital participant à l'étude seront inscrits à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont vu un oncologue après avoir subi une imagerie de traitement de première intention, car ce groupe a une probabilité plus élevée d'avoir reçu une discussion sur les objectifs de soins.
  • Les hommes ou les femmes qui ne parlent ni anglais ni espagnol seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Intervention du GC
Oncologues formés à l'aide d'OncoTalk pour avoir des discussions sur les objectifs de soins.
Formation des oncologues utilisant OncoTalk pour mener des discussions sur les objectifs de soins et mesurer l'impact sur la satisfaction des patients.
Autres noms:
  • Discussions sur les objectifs de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont perçu une augmentation des discussions sur les objectifs de soins
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le nombre de perceptions des patients selon lesquelles les discussions sur les objectifs de soins ont augmenté a été mesuré par le sondage qualitatif auprès des patients du GC.
Jusqu'à 6 mois
Nombre de patients Perception de l'amélioration des discussions sur les objectifs de soins
Délai: Jusqu'à 6 mois
Nombre de patients satisfaits de la discussion sur l'amélioration des objectifs de soins, tels que mesurés par le sondage qualitatif auprès des patients du GC.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation en compétences de communication
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les compétences de communication de l'oncologue sont testées et notées entre 1 et 7, un nombre plus élevé indiquant que les oncologues étaient plus à l'aise pour démontrer leurs compétences de communication lors de la discussion sur les objectifs de soins avec leurs patients.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Première publication (Estimation)

27 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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