- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02374255
Forbedring af mål for behandlingsdiskussion hos avancerede kræftpatienter
Forbedring af avanceret kræftpatientcentreret pleje ved at aktivere mål for plejediskussioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt fremskredne kræftpatienter forbedrer diskussioner om prognose, mål for pleje (GoC) og præferencer for end-of-life patienters livskvalitet og reducerer antallet af hospitals- og intensivafdelinger. Alligevel er det få patienter, der ved, at deres kemoterapibehandlinger ikke vil helbrede deres sygdom på trods af, at næsten alle ønsker at modtage information - god og dårlig. I øjeblikket har 37 % af fremskredne kræftpatienter GoC-afklarende diskussioner, og når de gør det, er det ofte i de sidste 2 måneder af livet, hvor symptomerne er ukontrollerbare, og onkologer ikke har andre behandlinger at tilbyde. Disse diskussioner sker normalt ikke med patientens personlige onkolog. Nuværende bestræbelser på at lære onkologer sådanne færdigheder er upraktiske, kræver meget tid væk fra deres kontorpraksis og tager ikke højde for jobpres.
Målet med denne undersøgelse er at øge og forbedre GoC-diskussioner for avancerede cancerpatienter ved at træne medicinske onkologer til at gennemføre disse diskussioner og evaluere dets virkninger på patienttilfredshed, modtagelse af pleje i overensstemmelse med præferencer, aggressiv behandlingsudnyttelse og onkologens kommunikationsevne.
Efterforskerne vil rekruttere 280 patienter, hvoraf halvdelen kommer fra interventionslæger og den anden fra kontrollægerne. Efterforskerne vil træne tilfældigt udvalgte onkologer til at gennemføre GoC-diskussion. Patienterne vil blive undersøgt ved baseline inden for dage efter deres GOC-besøg og efter 6 måneder. Onkologer vil blive optaget på lydbånd ved baseline og efter træningen er afsluttet for at vurdere praksis og færdigheder til at gennemføre GoC-diskussioner.
Primære resultater inkluderer patientrapporteret adfærd og tilfredshed med GoC diskussion. Sekundære resultater omfatter onkologens kommunikationsevner, gennemførligheden af at udføre GoC i ambulatoriet, modtagelse af pleje i overensstemmelse med præferencer, brug af hospice, kemoterapi eller intensivafdeling i de sidste 30 dage af livet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forenede Stater, 10011
- Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Forenede Stater, 11203
- Kings County Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder, der er mindst 21 år gamle, og som inden for en måned er blevet diagnosticeret med en patologisk bekræftet fremskreden kræftsygdom, som har en gennemsnitlig forventet levetid på <2 år (primært stadium IV hepatobiliær, esophageal, kolorektal, glioblastom, gastrisk, pancreas, melanom, hoved og nakke, eller stadium III eller IV lunge- eller bugspytkirtelkræft) og bliver behandlet på et af de deltagende hospitalssteder og taler engelsk eller spansk.
- Onkologer, der behandler mindst 2 fremskredne cancerpatienter om måneden på et hospital, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har set en onkolog efter at have gennemgået førstelinjebehandlingsbilleddiagnostik, da denne gruppe har større sandsynlighed for at have modtaget en mål om behandlingssamtale.
- Mænd eller kvinder, der ikke taler engelsk eller spansk, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: GoC intervention
Onkologer trænede ved at bruge OncoTalk til at have Goals of Care-diskussioner.
|
Uddannelse af onkologer, der bruger OncoTalk til at gennemføre Goals of Care-diskussioner og måle indflydelse på patienttilfredshed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der opfattede øgede mål for omsorgsdiskussioner
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Antallet af patienters opfattelse af, at målene for behandlingsdiskussioner blev øget, forekom som målt ved GoC kvalitativ patientundersøgelse.
|
op til 6 måneder
|
Antal patienter Opfattelse af forbedrede mål for plejediskussioner
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Antal patienters tilfredshed med diskussionen om forbedrede plejemål målt ved GoC kvalitativ patientundersøgelse.
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træning i kommunikationsfærdigheder
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Onkologens kommunikationsevner testes og vurderes mellem 1 og 7, hvor et højere tal indikerer, at onkologene var mere komfortable med at demonstrere kommunikationsevner, mens de havde Goals of Care-diskussion med deres patienter.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Pancreassygdomme
- Neoplasmer i maven
- Glioblastom
- Bugspytkirtel neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 14-0082
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med GoC intervention
-
Universidade Nova de LisboaUniversity Hospital, Geneva; NOVA Medical School; Administração Regional... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold