Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af mål for behandlingsdiskussion hos avancerede kræftpatienter

6. september 2019 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Forbedring af avanceret kræftpatientcentreret pleje ved at aktivere mål for plejediskussioner

Målet med denne undersøgelse er at øge og forbedre Goals of Care diskussioner for avancerede cancerpatienter ved at træne medicinske onkologer til at gennemføre disse diskussioner. Efterforskerne vil evaluere GoC-diskussionens effekter på patienttilfredshed, modtagelse af behandling i overensstemmelse med præferencer, brug af aggressiv behandling og onkologens kommunikationsevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt fremskredne kræftpatienter forbedrer diskussioner om prognose, mål for pleje (GoC) og præferencer for end-of-life patienters livskvalitet og reducerer antallet af hospitals- og intensivafdelinger. Alligevel er det få patienter, der ved, at deres kemoterapibehandlinger ikke vil helbrede deres sygdom på trods af, at næsten alle ønsker at modtage information - god og dårlig. I øjeblikket har 37 % af fremskredne kræftpatienter GoC-afklarende diskussioner, og når de gør det, er det ofte i de sidste 2 måneder af livet, hvor symptomerne er ukontrollerbare, og onkologer ikke har andre behandlinger at tilbyde. Disse diskussioner sker normalt ikke med patientens personlige onkolog. Nuværende bestræbelser på at lære onkologer sådanne færdigheder er upraktiske, kræver meget tid væk fra deres kontorpraksis og tager ikke højde for jobpres.

Målet med denne undersøgelse er at øge og forbedre GoC-diskussioner for avancerede cancerpatienter ved at træne medicinske onkologer til at gennemføre disse diskussioner og evaluere dets virkninger på patienttilfredshed, modtagelse af pleje i overensstemmelse med præferencer, aggressiv behandlingsudnyttelse og onkologens kommunikationsevne.

Efterforskerne vil rekruttere 280 patienter, hvoraf halvdelen kommer fra interventionslæger og den anden fra kontrollægerne. Efterforskerne vil træne tilfældigt udvalgte onkologer til at gennemføre GoC-diskussion. Patienterne vil blive undersøgt ved baseline inden for dage efter deres GOC-besøg og efter 6 måneder. Onkologer vil blive optaget på lydbånd ved baseline og efter træningen er afsluttet for at vurdere praksis og færdigheder til at gennemføre GoC-diskussioner.

Primære resultater inkluderer patientrapporteret adfærd og tilfredshed med GoC diskussion. Sekundære resultater omfatter onkologens kommunikationsevner, gennemførligheden af ​​at udføre GoC i ambulatoriet, modtagelse af pleje i overensstemmelse med præferencer, brug af hospice, kemoterapi eller intensivafdeling i de sidste 30 dage af livet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

265

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Forenede Stater, 11203
        • Kings County Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder, der er mindst 21 år gamle, og som inden for en måned er blevet diagnosticeret med en patologisk bekræftet fremskreden kræftsygdom, som har en gennemsnitlig forventet levetid på <2 år (primært stadium IV hepatobiliær, esophageal, kolorektal, glioblastom, gastrisk, pancreas, melanom, hoved og nakke, eller stadium III eller IV lunge- eller bugspytkirtelkræft) og bliver behandlet på et af de deltagende hospitalssteder og taler engelsk eller spansk.
  • Onkologer, der behandler mindst 2 fremskredne cancerpatienter om måneden på et hospital, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har set en onkolog efter at have gennemgået førstelinjebehandlingsbilleddiagnostik, da denne gruppe har større sandsynlighed for at have modtaget en mål om behandlingssamtale.
  • Mænd eller kvinder, der ikke taler engelsk eller spansk, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: GoC intervention
Onkologer trænede ved at bruge OncoTalk til at have Goals of Care-diskussioner.
Adfærdsmæssigt: GoC intervention
Uddannelse af onkologer, der bruger OncoTalk til at gennemføre Goals of Care-diskussioner og måle indflydelse på patienttilfredshed.
Andre navne:
  • Mål for omsorgsdiskussioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opfattede øgede mål for omsorgsdiskussioner
Tidsramme: op til 6 måneder
Antallet af patienters opfattelse af, at målene for behandlingsdiskussioner blev øget, forekom som målt ved GoC kvalitativ patientundersøgelse.
op til 6 måneder
Antal patienter Opfattelse af forbedrede mål for plejediskussioner
Tidsramme: op til 6 måneder
Antal patienters tilfredshed med diskussionen om forbedrede plejemål målt ved GoC kvalitativ patientundersøgelse.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træning i kommunikationsfærdigheder
Tidsramme: op til 6 måneder
Onkologens kommunikationsevner testes og vurderes mellem 1 og 7, hvor et højere tal indikerer, at onkologene var mere komfortable med at demonstrere kommunikationsevner, mens de havde Goals of Care-diskussion med deres patienter.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 14-0082

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med GoC intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner