Verbetering van zorgdoelen bij patiënten met gevorderde kanker
Verbetering van geavanceerde kankerpatiëntgerichte zorg door doelen van zorgbesprekingen mogelijk te maken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onder geavanceerde kankerpatiënten verbeteren discussies over prognose, zorgdoelen (GoC) en voorkeuren aan het levenseinde de kwaliteit van leven van patiënten en verminderen ze het aantal ziekenhuis- en IC-opnames. Toch weten maar weinig patiënten dat hun chemotherapiebehandelingen hun ziekte niet zullen genezen, ondanks dat bijna iedereen informatie wenst te ontvangen - goed en slecht. Momenteel heeft 37% van de kankerpatiënten in een gevorderd stadium GoC ter verduidelijking van discussies en als ze dat doen, is het vaak in de laatste 2 maanden van hun leven wanneer de symptomen oncontroleerbaar zijn en oncologen geen andere behandelingen te bieden hebben. Deze gesprekken vinden meestal niet plaats met de persoonlijke oncoloog van de patiënt. De huidige inspanningen om oncologen dergelijke vaardigheden bij te brengen zijn onpraktisch, vereisen veel tijd buiten hun kantoorpraktijk en houden geen rekening met de werkdruk.
Het doel van deze studie is om GoC-discussies voor gevorderde kankerpatiënten te vergroten en te verbeteren door medische oncologen op te leiden om deze discussies te voeren en de effecten ervan op de patiënttevredenheid, de ontvangst van zorg in overeenstemming met voorkeuren, agressief zorggebruik en de communicatieve vaardigheden van oncologen te evalueren.
De onderzoekers zullen 280 patiënten rekruteren waarvan de helft afkomstig zal zijn van interventieartsen en de andere van de controleartsen. De onderzoekers zullen willekeurig geselecteerde oncologen trainen om GoC-discussies te voeren. Patiënten zullen bij baseline binnen enkele dagen na hun GOC-bezoek en na 6 maanden worden ondervraagd. Oncologen worden bij aanvang en nadat de training is voltooid op audio opgenomen om de praktijk en vaardigheid te beoordelen om GoC-discussies te voeren.
Primaire uitkomsten zijn onder meer door de patiënt gerapporteerd gedrag van en tevredenheid met de GoC-discussie. Secundaire uitkomsten zijn communicatieve vaardigheden van oncologen, haalbaarheid van het uitvoeren van GoC in de poliklinische setting, ontvangst van zorg in overeenstemming met voorkeuren, gebruik van hospice, chemotherapie of ICU in de laatste 30 dagen van het leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Smilow Cancer Hospital, Yale Cancer Center, Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10011
- Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11203
- Kings County Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen die ten minste 21 jaar oud zijn bij wie binnen een maand de diagnose pathologisch bevestigde kanker in een gevorderd stadium is gesteld en die een gemiddelde levensverwachting van minder dan 2 jaar hebben (primair stadium IV hepatobiliair, slokdarm-, colorectaal-, glioblastoom-, maag-, pancreas-, melanoom, hoofd-halskanker of stadium III of IV long- of alvleesklierkanker) en worden behandeld in een van de deelnemende ziekenhuislocaties en spreken Engels of Spaans.
- Oncologen die maandelijks minstens 2 kankerpatiënten in een gevorderd stadium behandelen in een aan de studie deelnemend ziekenhuis zullen in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een oncoloog hebben gezien na het ondergaan van een eerstelijnsbehandeling beeldvorming, aangezien deze groep een grotere kans heeft op een gesprek over de zorgdoelen.
- Mannen of vrouwen die geen Engels of Spaans spreken, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: GoC-interventie
Oncologen trainden met behulp van OncoTalk om zorgdoelen te bespreken.
|
Training van oncologen die OncoTalk gebruiken om zorgdoelen te voeren en de impact op patiënttevredenheid te meten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat verhoogde doelen van zorggesprekken waarnam
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Het aantal percepties van patiënten dat doelen van zorggesprekken werden verhoogd, vond plaats zoals gemeten door GoC kwalitatief patiëntenonderzoek.
|
tot 6 maanden
|
|
Aantal patiënten Perceptie van verbeterde doelen van zorgbesprekingen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Aantal Patiënttevredenheid met de bespreking van verbeterde zorgdoelen zoals gemeten door GoC kwalitatief patiëntenonderzoek.
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatieve Vaardigheden Training
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
De communicatieve vaardigheden van de oncoloog worden getest en beoordeeld tussen 1 en 7, waarbij een hoger getal aangeeft dat de oncologen meer op hun gemak waren in het demonstreren van communicatieve vaardigheden terwijl ze de zorgdoelen met hun patiënten bespraken.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina Bickell, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Astrocytoom
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Alvleesklier Ziekten
- Maagneoplasmata
- Glioblastoom
- Pancreasneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- GCO 14-0082
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .