老年精神病患者におけるファーマコビジランス (GAP)

この多施設共同研究の目的は、老年精神科入院患者における精神薬理学的治療の安全性と副作用の発生率を調査することです。 高齢者は、代謝状況の変化、高い併存率、および多くの場合ポリファーマシーにより、薬理学的治療下で副作用を発症するリスクが高くなります。 さらに、老年精神病患者は、例えば顕著な認知障害のために、自分の症状を明確に表現できないことがよくあります。

この研究の目的は、可能性のある薬物有害反応率、潜在的な危険因子と結果、および処方箋の実践に関する有効なデータを取得することです。

これらの結果を評価するために、集中的なファーマコビジランスモニタリングが5つの参加研究施設で実施されます。

ベースラインの人口統計データでは、以前および現在の障害、薬物の使用、以前および現在の投薬、生活の質、認知機能、身体検査結果、検査結果、および心電図が評価されます。

その後、患者は毎週訪問され、可能性のある副作用についてスクリーニングされます。 すべての副作用は MedDRA システムでコード化されます。

深刻な副作用の可能性がある場合は、適用されたすべての向精神薬の血清レベルが評価されます。 薬物の組み合わせは、確立された高度なバイオインフォマティクス ツール (mediQ) を使用して分析されます。 診断、投薬量、および考えられる副作用については、継続的に記録されています。

病棟から退院してから 2 週間後、患者は電話で連絡を受け、大災害のデータを評価します。