Farmacovigilância em Pacientes Gerontopsiquiátricos (GAP)

O objetivo deste estudo multicêntrico é investigar a segurança do tratamento psicofarmacológico e as taxas de reações adversas a medicamentos em pacientes gerontopsiquiátricos internados. Os idosos têm maior risco de desenvolver efeitos colaterais sob tratamento farmacológico devido a uma situação metabólica alterada, maiores taxas de comorbidade e, muitas vezes, polifarmácia. Além disso, os pacientes gerontopsiquiátricos muitas vezes não conseguem articular seus sintomas claramente, por exemplo, devido ao comprometimento cognitivo pronunciado.

O objetivo do estudo é obter dados válidos sobre possíveis taxas de reações adversas a medicamentos, seus potenciais fatores de risco e resultados, bem como práticas de prescrição médica.

Para avaliar esses resultados, um monitoramento intensivo de farmacovigilância será realizado nos cinco centros participantes do estudo.

Na linha de base, serão avaliados dados demográficos, transtornos anteriores e atuais, uso de drogas, medicamentos anteriores e atuais, qualidade de vida, função cognitiva, resultados de exames físicos, resultados laboratoriais e ECG.

Posteriormente, os pacientes são visitados semanalmente e rastreados quanto a possíveis reações adversas a medicamentos. Todas as reações adversas a medicamentos serão codificadas no sistema MedDRA.

Em caso de possível reação adversa grave a medicamentos, serão avaliados os níveis séricos de todas as substâncias psicotrópicas aplicadas. As combinações de drogas serão analisadas usando uma ferramenta bioinformática avançada estabelecida (mediQ). Diagnóstico, ingestão de medicamentos e possíveis reações adversas a medicamentos são documentados continuamente.

2 semanas após a alta da enfermaria, os pacientes serão contatados por telefone para avaliar os dados catamnésticos.