Lægemiddelovervågning hos gerontopsykiatriske patienter (GAP)

Formålet med dette multicenter-studie er at undersøge sikkerheden ved psykofarmakologisk behandling og antallet af bivirkninger hos gerontopsykiatriske indlagte patienter. Ældre mennesker har højere risiko for at udvikle bivirkninger under farmakologisk behandling på grund af en ændret stofskiftesituation, højere komorbiditetsrater og ofte polyfarmaci. Desuden kan gerontopsykiatriske patienter ofte ikke formulere deres symptomer klart, f.eks. på grund af udtalt kognitiv svækkelse.

Formålet med undersøgelsen er at indhente valide data om mulige bivirkninger af lægemiddelreaktioner, deres potentielle risikofaktorer og udfald, såvel som receptpligtig praksis.

For at vurdere disse resultater vil der blive udført en intensiv lægemiddelovervågning på de fem deltagende undersøgelsessteder.

Ved Baseline vil demografiske data, tidligere og nuværende lidelser, brug af medicin, tidligere og nuværende medicin, livskvalitet, kognitiv funktion, fysiske undersøgelsesresultater, laboratorieresultater og EKG blive vurderet.

Bagefter besøges patienterne ugentligt og screenes for mulige bivirkninger. Alle bivirkninger vil blive kodet i MedDRA-systemet.

I tilfælde af en mulig alvorlig bivirkning vil serumniveauer af alle anvendte psykotrope stoffer blive vurderet. Lægemiddelkombinationer vil blive analyseret ved hjælp af et etableret avanceret bioinformatisk værktøj (mediQ). Diagnose, medicinindtagelse og mulige bivirkninger dokumenteres løbende.

2 uger efter udskrivelse fra afdelingen vil patienter blive kontaktet telefonisk for at vurdere katamnestiske data.