Фармаконадзор за геронтопсихиатрическими больными (GAP)

Целью данного многоцентрового исследования является изучение безопасности психофармакологического лечения и частоты нежелательных лекарственных реакций у геронтопсихиатрических стационарных больных. Пожилые люди подвергаются более высокому риску развития побочных эффектов при фармакологическом лечении из-за измененной метаболической ситуации, более высокого уровня сопутствующих заболеваний и часто полипрагмазии. Кроме того, геронтопсихиатрические больные часто не могут четко сформулировать свои симптомы, например, из-за выраженных когнитивных нарушений.

Целью исследования является получение достоверных данных о возможной частоте побочных реакций на лекарства, их потенциальных факторах риска и исходах, а также о практике назначения медицинских препаратов.

Для оценки этих результатов будет проводиться интенсивный мониторинг фармаконадзора в пяти участвующих центрах исследования.

На исходном уровне будут оцениваться демографические данные, предыдущие и настоящие расстройства, употребление лекарств, предыдущие и текущие лекарства, качество жизни, когнитивные функции, результаты физического осмотра, результаты лабораторных исследований и ЭКГ.

После этого пациентов посещают еженедельно и проверяют на наличие возможных побочных реакций на лекарства. Все побочные реакции на лекарства будут закодированы в системе MedDRA.

В случае возможной серьезной нежелательной реакции на лекарство будут оцениваться уровни в сыворотке всех применяемых психотропных веществ. Комбинации лекарственных средств будут проанализированы с использованием установленного передового биоинформатического инструмента (mediQ). Диагноз, прием лекарств и возможные побочные реакции постоянно документируются.

Через 2 недели после выписки из стационара с пациентами свяжутся по телефону для оценки катамнестических данных.