Legemiddelovervåking hos gerontopsykiatriske pasienter (GAP)

Formålet med denne multisenterstudien er å undersøke sikkerheten ved psykofarmakologisk behandling og forekomsten av bivirkninger hos gerontopsykiatriske innlagte pasienter. Eldre mennesker har høyere risiko for å utvikle bivirkninger under farmakologisk behandling på grunn av en endret metabolsk situasjon, høyere komorbiditetsrater og ofte polyfarmasi. Videre kan gerontopsykiatriske pasienter ofte ikke artikulere symptomene sine tydelig, for eksempel på grunn av uttalt kognitiv svikt.

Målet med studien er å få valide data om mulige bivirkninger av legemidler, deres potensielle risikofaktorer og utfall, samt reseptbelagte praksiser.

For å vurdere disse resultatene vil en intensiv overvåking av legemiddelovervåking bli utført ved de fem deltakende studiestedene.

Ved Baseline vil demografiske data, tidligere og nåværende lidelser, bruk av legemidler, tidligere og nåværende medisiner, livskvalitet, kognitiv funksjon, fysiske undersøkelsesresultater, laboratorieresultater og EKG bli vurdert.

Etterpå besøkes pasienter ukentlig og screenes for mulige bivirkninger. Alle bivirkninger vil bli kodet i MedDRA-systemet.

Ved en mulig alvorlig bivirkning vil serumnivået av alle psykotrope stoffer som brukes, vurderes. Legemiddelkombinasjoner vil bli analysert ved hjelp av et etablert avansert bioinformatisk verktøy (mediQ). Diagnose, legemiddelinntak og mulige bivirkninger dokumenteres fortløpende.

2 uker etter utskrivning fra avdelingen vil pasienter bli kontaktet på telefon for å vurdere katamnestiske data.