Farmacovigilancia en Pacientes Gerontopsiquiátricos (GAP)

El propósito de este estudio multicéntrico es investigar la seguridad del tratamiento psicofarmacológico y las tasas de reacciones adversas a medicamentos en pacientes gerontopsiquiátricos hospitalizados. Las personas mayores tienen mayor riesgo de desarrollar efectos secundarios bajo tratamiento farmacológico debido a una situación metabólica alterada, mayores tasas de comorbilidad y, a menudo, polifarmacia. Además, los pacientes gerontopsiquiátricos a menudo no pueden articular sus síntomas con claridad, por ejemplo, debido a un deterioro cognitivo pronunciado.

El objetivo del estudio es obtener datos válidos de las posibles tasas de reacciones adversas a medicamentos, sus posibles factores de riesgo y resultados, así como las prácticas de prescripción médica.

Para evaluar estos resultados, se llevará a cabo un seguimiento intensivo de farmacovigilancia en los cinco sitios de estudio participantes.

En la línea de base se evaluarán los datos demográficos, los trastornos anteriores y actuales, el uso de drogas, la medicación anterior y actual, la calidad de vida, la función cognitiva, los resultados del examen físico, los resultados de laboratorio y el ECG.

Posteriormente, los pacientes son visitados semanalmente y examinados para detectar posibles reacciones adversas a los medicamentos. Todas las reacciones adversas a medicamentos se codificarán en el sistema MedDRA.

En caso de una posible reacción adversa grave al medicamento, se evaluarán los niveles séricos de todas las sustancias psicotrópicas aplicadas. Las combinaciones de fármacos se analizarán utilizando una herramienta bioinformática avanzada establecida (mediQ). El diagnóstico, la ingesta de medicamentos y las posibles reacciones adversas a los medicamentos se documentan continuamente.

2 semanas después del alta de la sala, los pacientes serán contactados por teléfono para evaluar los datos catamnésicos.