Läkemedelsövervakning hos gerontopsykiatriska patienter (GAP)

Syftet med denna multicenterstudie är att undersöka säkerheten för psykofarmakologisk behandling och frekvensen av biverkningar hos gerontopsykiatriska slutenvårdspatienter. Äldre personer löper högre risk att utveckla biverkningar under farmakologisk behandling på grund av en förändrad metabol situation, högre samsjuklighetsfrekvens och ofta polyfarmaci. Dessutom kan gerontopsykiatriska patienter ofta inte formulera sina symtom tydligt, till exempel på grund av uttalad kognitiv funktionsnedsättning.

Syftet med studien är att få giltiga data om möjliga biverkningsfrekvenser, deras potentiella riskfaktorer och resultat, såväl som receptbelagda metoder.

För att bedöma dessa resultat kommer en intensiv övervakning av farmakovigilans att genomföras vid de fem deltagande studieplatserna.

Vid Baseline kommer demografiska data, tidigare och nuvarande störningar, användning av läkemedel, tidigare och nuvarande medicinering, livskvalitet, kognitiv funktion, fysiska undersökningsresultat, laboratorieresultat och EKG att bedömas.

Efteråt besöks patienterna varje vecka och screenas för eventuella biverkningar. Alla biverkningar kommer att kodas i MedDRA-systemet.

I händelse av en möjlig allvarlig biverkning kommer serumnivåer av alla psykotropa substanser att bedömas. Läkemedelskombinationer kommer att analyseras med hjälp av ett etablerat avancerat bioinformatiskt verktyg (mediQ). Diagnostik, läkemedelsintag och eventuella läkemedelsbiverkningar dokumenteras kontinuerligt.

2 veckor efter utskrivning från avdelningen kommer patienter att kontaktas per telefon för att bedöma katastrofdata.